1.原文连结:https://udn.com/news/story/120940/4684379
2.原文内容:
苏益仁指出,国际上针对新冠肺炎疫苗的二期临床人数,中国大陆是500~600人,日本是
600人,世界卫生组织建议人数为1,000~2,000人,他从未听过有那一个国家会要求二期临
床受试人数要到3,000人。
对于苏益仁的担心,同样在研习会场的疾管局官员回应,临床二期做到3,000位受试者,
应该是考量到后期可不需再做临床三期;且3,000受试者人数,仍可与临床试验主管单位
食品药物管理署讨论,人数尚可在协商。
3.心得/评论:
大家比较希望国光生二期收3000人(健康人士),三期不用做直接量产开打(开始贡献营收)?
还是照国际规矩二期收1500人,然后三期到国外找病患做攻毒试验(继续本梦比)?