[新闻] 新冠检测队 前进欧美世界杯

楼主: blueian (Ian Lin)   2020-06-15 08:24:56
1.原文连结:
https://www.chinatimes.com/newspapers/20200615000298-260206?chdtv
2.原文内容:
光是上周五就有基亚(3176)子公司台湾德必碁、泛广达集团旗下柏胜分别取得美国紧急
使用授权(EUA)、欧盟认证,由于该二产品都具备快筛特性,预期将为边境解封添加防
火墙,成为防疫大战力。
除了德必碁和柏胜之后,也已在美国FDA排队认证的瑞磁(6598)、普生(4117)和高端
(6547)等,法人预期也都有机会在6月间获核可,可望成为检测国家队,前进国际与韩
国、美国国等厂商竞争。
台安创投总经理林世嘉认为,随着各国面临经济停滞压力,边境解封迫在眉睫下,快筛检
测需求强劲,德必碁、柏胜分别获得国际认证,将有助于台湾的检测实力打进世界杯,让
国际看到生技业研发能量。
柏胜表示,此次在丹麦与意大利执行多个临床验证,收集超过122例检体。临床验证数据
与中央实验室ELISA检测相符,且与PCR检测一致性超过九成,结果斐然。目前已开始向义
大利、丹麦与沙特阿拉伯等地出货。
柏胜的COVID-19抗体检测,是结合丹麦和台湾IT的技术,以蓝光光驱为基础,设计开发
可携式医疗检测平台BluBox,并搭配微流道生物检测盘片ViroTrack,携带与操作均十分
便利,适合于机场、港口等第一线防疫场所使用,辅助边境解封。
柏胜指出,该公司开发的 COVID-19抗体测试,可用于社区回溯与检测疑似无症状患者,
诊断无症状患者与筛检旅游史人员,大幅减低医检人员的压力。另外,也可做为出院标准
参考依据。
另外,台湾德必碁则是继5月取得欧盟CE认证后,6/11也获美国紧急使用授权(EUA),开
启国内首家获得美国门票先例!
德必碁已积极布建产能,初期每月至少供应100万剂,都将为营运添加动能。
3.心得/评论:
柏胜表示,临床验证数据与中央实验室ELISA检测相符,且与PCR检测一致性超过九成,
结果斐然。目前已开始向意大利、丹麦与沙特阿拉伯等地出货。
另外,台湾德必碁则是继5月取得欧盟CE认证后,6/11也获美国紧急使用授权(EUA),
开启国内首家获得美国门票先例!
德必碁已积极布建产能,初期每月至少供应100万剂,都将为营运添加动能。
作者: jimmysam2002 (jimmy)   2020-06-15 12:44:00
博铼也博起来了

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