国鼎研发中新药用于新冠肺炎治疗 获准美临床二期收案
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经济日报 记者陈书璿／台北即时报导
国鼎(4132)今日公告，研发中小分子新药Antroquinonol(Hocena)，向美国食品药物管理
局(USFDA)申请在美国进行新冠肺炎(Covid-19)人体二期临床试验审查(IND)，已获USFDA
收案。
该中小分子新药的临床实验针对轻度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性评估之第
二期人体，试验采用随机、双盲及安慰剂对照的设计。
国鼎表示，依据USFDA收案通知函(收案号码：IND149841)，本案在收件日期的30天后(美
国时间2020年6月18日)，除非经USFDA提早通知或有异议外，即可进行人体试验。届时可
进行人体试验，或经USFDA提早通知或有异议时，将另行发布重大讯息。
由于该小分子新药系国鼎生技独立研发，拥有100%专利权，仅须完成并通过相关临床试验
即可申请上市许可。
国鼎旗下 Antroquinonol 已完成肺癌二期临床收案，结果显示，对于接受超过 2 次化疗
的病患，中位数总体生存期 (mOS) 优于其他药物，去年年底已获通知函，核准 Antroqui
nonol 首批 54 万颗新药可进入美国，该药主要是针对美国Right to Try尝试权法案，适
用于末期无药可医的非小细胞肺癌病人需求。
二期韭菜 33来迟了