1.原文连结:
https://news.cnyes.com/news/id/4480181
2.原文内容:
台湾首家 金万林核酸检测试剂获美国EUA许可 最快6月出货
金万林 (6645-TE) 今 (20) 日宣布,与美国客户 PacGenomics 合作,向美国 FDA 申请
新冠肺炎核酸检测试剂紧急使用授权 (EUA) 后,今日取得许可,成国内首家取得美国
EUA 业者,预计最快 6 月可望出货。
金万林与美国客户 PacGenomics 合作,开发新冠肺炎核酸检测试剂套组并进行实验验证
,5 月 11 日向美国 FDA 申请新冠肺炎核酸检测试剂紧急使用授权,今日 11 点收到电
子邮件通知,试剂实验内容符合 FDA 规范,并许可试剂可用于检测新冠肺炎。
不过,业者取得美国 EUA 许可后,还需向台湾卫福部申请出口许可证,目前金万林已向
卫福部递件申请,预计作业流程需 2 周,推估最快 6 月可开始出货至美国、日本及纽西
兰等 3 个国家。
金万林具基因检测试剂开发经验,透过公司既有技术平台,研发出透过核酸检测的检测套
组,1 台机器可检测 92 人,相较市面上核酸检测需 4-6 小时,该产品检测时间仅 45
分钟,准确率 95%,产品后续则由世基生物医学进行量产与销售。
3.心得/评论:
真。出货文。
6645上次有好消息就已经大喷快100%了
昨天这个新闻冒出来 今天要镕断了吗?
以下开放留言:兴柜不要碰