1.原文连结:
https://money.udn.com/money/story/5612/4555203
2.原文内容:
2020-05-11 13:43 联合晚报 记者严雅芳/台北报导
以研发制造阳压呼吸器(CPAP)为主的医材厂雃博(4106)近日发表阳压呼吸器搭配新型
呼吸管路配件的整合方案,将提供新冠肺炎患者另一呼吸治疗方案,目前已向卫福部提出
审核申请。
雃博表示,基于美国食品药品监督管理局(FDA)及英国药品和医疗产品监管署(MHRA)
的双重指引,阳压呼吸器(CPAP)已成为欧美各国重症呼吸器不足下,治疗新冠肺炎患者
的另一选择。
根据美国加洲大学柏克莱分校(UC Berkeley)发表的阳压呼吸器管路整合建议方案,雃
博以现有符合美国FDA 510(k)医材许可、CE欧洲合格认证、国内查验登记的阳压呼吸器
(CPAP)产品为核心,整合搭组国内厂商研发生产的呼吸治疗耗材,其中管路设计包含非
通气面罩、两组高效能过滤细菌及病毒的过滤器。
雃博表示,欧洲及美国已有阳压呼吸器厂商提出类似的解决方案,并通过当地医疗机关核
可,并投入临床治疗新冠肺炎患者。雃博目前则仍需国内政府针对公司提出的整合方案,
来核发国内专案制造许可证,以利服务欧美以外需要制售证明的地区与国家,如亚太地区
的国家。
针对相关产品方案与核证程序,雃博目前已与卫福部食品药物管理署商讨进行中,期待主
管单位能协助加速进度,让台湾医材厂尽快加入全球抗疫队伍。
3.心得/评论:
呼吸器终于等到国家队,可以内需及外消
但是对营收比重好像占不大??
台湾抗疫NO1