楼主:
adan1689 (allen)
2020-05-01 20:14:301.原文连结 : https://reurl.cc/E7jYDK
2.原文内容 : 检测新冠病毒的快筛试剂，已有一件通过相关临床前测试
及临床评估验证上市，食药署指出，截至4月30日止，共积极
辅导约50 件，目前有 8 件提出申请。
食药署积极辅导业者完成相关临床前测试及临床评估验证，并加速
审查(平均办理天数约7个工作天)，在兼顾品质、效能及防疫需求
情形下，目前已有国产1件完成临床评估验证后上市；另亦有业者
申请专案输入，已核准9件，协助投入防疫检验量能。
3.心得评论 :经爬其他网文，已通过的这件是 "核酸检验试剂"，不是宝龄这套
不过看起来审核速度满快的，如果宝龄那套 "抗原检测" 能通过的
话，未来疑似病例就可以在家，自己操作测试检验，马上知道结果了。