COVID-19呼吸器带动连接器需求激增，欧美汽车厂纷纷加入生产
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为了生产呼吸器及其他关键医疗器材以对抗病毒，日前汽车和工业公司纷纷针对自家生产
线进行改造，以便于防疫物资生产。甚至，由医疗科技公司通过共享设计或合作模式，引
导其他产业进入医疗产品生产。
由于，COVID-19冠状病毒已经造成全球大流行，影响大约210个国家的人们活动。大多数
遭感染的人会出现轻度至中度的呼吸道疾病，无需特殊治疗即可康复。然而，老年人以及
患有心血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病和癌症等潜在医疗问题的人，则更容易发展成严
重的呼吸道疾病，这是就需要呼吸器来帮助呼吸。
COVID-19在世界各地肆虐，需治疗患者用的呼吸器缺乏使疫情更加紧张。美国心脏协会（
AHA）估计光是美国境内就需要96万台呼吸器来治疗COVID-19患者。美国有17万台呼吸器
，还包含一部分亟需维修和保养才能使用的呼吸器。公共利益研究集团（PIRG）向医疗呼
吸器制造商提交请愿书，鉴于生命受到威胁，请求立即公开维修手册（service manual）
、原理图（schematic）和维修索引（service key）。
为此，2020年4月2日，美国总统川普和白宫援引《国防生产法（DPA）》，命令GE医疗（
GE Healthcare）、Hill-Rom Holdings、美敦力（Medtronic）、瑞思迈（ResMed）、飞
利浦（Phillips）和Vyaire Medical公司，生产目前急需的呼吸器及其他医疗耗材。
基于紧急使用授权法（EUA）准许美国食品药品监督管理局（FDA），在国家出现紧急状况
因CBRN（Chemical化学、 Biological生物、Radiological辐射及Nuclear核能）而造成严
重甚至威胁生命的疾病而又不足够、经许可且可行的替代方案时，透过推动未经批准的医
疗用品的可得性和使用许可，或者是已批准的医疗用品在未经许可的情况下，可在紧急情
况下用于诊断、治疗或预防，以帮助加强和保护国家的公共卫生与安全。美国疾病管制与
预防中心（CDC）已经批准涵盖CDC EUA请求任何寻求有关COVID-19 诊断或治疗装置FDA
EUA的性能资料参考权。2020年3月24日，基于2020年2月4日美国卫生及公共服务部（HHS
） EUA的裁决，HHS部长宣布，由于疫情爆发导致医疗用品短缺的现象，现下的情况证明
，批准紧急使用医疗装置的合理性，包括作为医疗装置的替代产品。
EUA授予公司生产和供应呼吸器的能力，而无需遵守FDA 510(k)的上市前通知（
pre-market notification）或其他医疗监管要求，否则会减慢他们处理危机的反应。
美国应总统和白宫要求，特斯拉（Tesla）、福特汽车（Ford Motors）和通用汽车（
General Motors）几家大型汽车公司已获得技术授权结为合作伙伴关系，使它们能够支援
疫情大流行引起的呼吸器需求增加问题。至于英国和欧盟方面，包括飞雅特汽车（Fiat）
、佛贺汽车（Vauxhall）、空中巴士（Airbus）和劳斯莱斯（Rolls-Royce）在内的60多
家军事工程公司、汽车制造商和航太公司也已将生产线转向呼吸器和其他医疗用品。
除了产量加倍外，美敦力还与汽车制造商特斯拉共享其呼吸器规格，并提供了无限制的免
费线上许可证，供企业下载规格以制造该公司的Puritan Bennett（PB560）呼吸器系统。
气动式呼吸器（pneumatic ventilator）专家Airon Corporation已将其公司的pNeuton
Model A呼吸器设计授权给GE医疗；福特汽车公司将提供规模制造的专业能力，在100天之
内生产5万台呼吸器，之后每月按需求生产3万台。至于pNeuton A-E的新型号呼吸器，采
用Airon的气动技术提供动力，无需电力或电池就可提供氧气供重症患者肺部呼吸。GE公
司将持续以正常产能的两倍生产力，持续生产其CARESCAPE呼吸器。
Ventec Life Systems已授权其VOCSN重症照护呼吸器设计给通用汽车。该型号设计用于医
院、机构、运输和家庭环境。先进的单一标准呼吸系统结合了反应式渗漏（responsive
leak）、电路补偿（circuit compensation）以及精确的流速触发控制（flow trigger
controls），可实现呼吸和精准治疗。
Ventec公司将设计、制造和供应链知识给通用汽车，以便在正常情况仅需花费一半时间来
生产产品。Ventec在美国、印度、马来西亚、泰国、中国、瑞士、德国和其他地区建有供
应链，协助通用汽车符合当地法规进行生产。通用汽车预计在印第安纳州一家工厂改建为
生产第一台呼吸器，通用汽车计画生产约8万台Ventec VOCSN呼吸器。
美国高级医疗技术协会（AdvaMed）是世界上最大的医疗器械协会，该协会成员在美国每
年生产近90%、在全球超过40%的健保技术。AdvaMed成员中的呼吸器制造商包括：德尔格
（Draeger）、GE医疗（GE Healthcare）、Hill-Rom、美敦力（Medtronic）、飞利浦（
Philips）、瑞思迈（ResMed）和Vyaire Medical。这些公司正在利用现有或新增生产线
，培训工程师，并新聘员工以满足需求。AdvaMed的呼吸设备公司已将呼吸器的产量，从
每周仅制造约700台提高到每周5,000-7,000台呼吸器。
冠状病毒大流行使现有的呼吸器制造商承受更大的压力，要生产大量的医疗呼吸器和许多
重症患者所需的复杂呼吸回路（breathing circuit）。随着对呼吸器装置的需求达到空
前的高点，公司开启全天候工作模式以提高产量并尽快建造这些救生机器。
25家知名呼吸器设备供应商
全球前7大呼吸器制造商为德尔格（Draeger）、Hamilton Medical、Fisher & Paykel
Healthcare、GE医疗、美敦力（Medtronic）、飞利浦（Philips）及Vyaire Medical。
其他为Airon Corporation、AliMed、Allied Healthcare Product、ALung Technologies
、Bio-Med Devices、BNOS Meditech、Coeur Scientific、CWE、Harvard Apparatus、
Instrumentation Industries、Joshua’s Respiratory Care、Kent Scientific
Corporation、美联实业（Medline Industries）、New Trend Environmental Services
、Norco、Passy-Muir、瑞思迈（ResMed）及Smiths Medical。
连接器内容（connector content），包含每个呼吸器中使用的连接器数量及类型，会因
制造商和呼吸器的类型／型号存在巨大的差异。常见的连接器类型包括双位接线端子（
two-position terminal blocks），例如由METZ CONNECT、Molex、Phoenix Contact、
TE Connectivity、WAGO和Weidmuller生产的端子，这些端子为处理器板（processor
board）供电，以控制呼吸器应用的主阀（main valve）， 并为压缩机供电。
摩擦闸线对板头座（Friction-lock wire-to-board header），例如：TE Connectivity
的MTA-100系列以及AMPMODU IV和V连接器在呼吸器中也十分常见，用于向LCD面板发送主
要指令和电源。双位摩擦闸头座（Two-position friction lock header）通常用作按钮
连接，透过使用者界面控制呼吸器。
呼吸机中使用的I / O连接器，包括标准和微型USB连接器、SD卡连接器和D-SUB连接器（
D-subminiature），通常用于与其他微控制器（MCU）或直接与电脑接口连接。这些连接
器大多数都不会影响呼吸器的实际功能，连接器亦用于通讯连接，包括：远端警报。I /
O连接器包括以太网络（Ethernet）、RJ45（RJ45 modular jacks）、环形全塑胶连接器
（circular all-plastic）和BNC连接器。
呼吸机上的其他连接器，包括：直流和交流电源连接器以及外部连接的XPOD血氧侦测器（
pulse oximeter）和氧气浓度监测感应器（FiO2 sensor）。
汽车制造商生产的气动式呼吸器的连接器内容可能有限，但是目前25家医疗呼吸器制造商
生产的高端呼吸器系统的机电内容更高，这会增加连接器的需求。
呼吸机售价方面，汽车制造商生产的气动式系统，价格落在7,500－15,000美元，平均价
格约为10,000美元。医疗技术公司生产的呼吸机功能更多元，价格从20,000美元到30,000
美元不等，平均售价在25,000美元左右。目前在生命受威胁的紧急情况下，售价不是最大
的问题，反而是呼吸机的生产速度和配送顺畅，才是重点。
全球呼吸器市场2019年45亿美元，复合年均增长率（CAGR）为6.6%。 COVID-19大流行之
后，短期需求激增，未来12个月内将再增加40亿美元达到75-85亿美元，其中，连接器内
容将占大约600万美元。
3.心得/评论：
COVID-19疫情爆发造成多个国家面临呼吸器短缺的窘境，欧美多家汽车制造商皆将产线改
为生产医疗器材，希望能将满足病患需求。