[新闻] 新冠病毒快筛 拼三个月量产

楼主: chipher (紫星)   2020-03-09 11:51:27
1.原文连结:https://money.udn.com/money/story/10161/4399305
2.原文内容:
新冠病毒快筛 拼三个月量产
https://i.imgur.com/FtjheVg.jpg
中央研究院昨(8)日宣布,已成功合成能辨识新冠病毒(SARS-CoV-2)蛋白质的单株抗
体群,可作为快筛装置的关键试剂,若顺利授权、量产,新冠肺炎筛检可从四小时缩短为
15分钟。
从商机来看,业界指出,以单检验试剂套组售价约200-300元,满足短线检测需求约2,000
万剂概估,短线商机约40亿到60亿元,若以中程防疫需求来看,约需1亿剂的准备量,则
市场规模从200亿元起跳。
上周四(5日)抗疫国家队再度会师,由行政院主导、中研院、国卫院等法人单位技术支
援,经济部则召集产官学研界开会,讨论技术授权事宜,有近20家国内检测业者与会,包
括台塑生医、尖端医、普生、高端、宝龄等,期许本月内完成授权、力拼三到四个月内进
入量产。
对此,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说,试剂尚须通过卫福部食药署验证,包括
人体试验、公卫专家讨论,以及须界定适用范围,程序还很长。
上述快筛技术由中研院基因体研究中心研究员杨安绥团队开发完成。杨表示,目前检测新
冠肺炎病毒,是以核酸检验方式进行,除了要特殊仪器外,平均检测时间约四个小时,15
分钟的抗体快筛则是全球都想要抢的关键。
业界估计,台湾快筛需求量极大,加上潜在的外销订单,未来若获准量产,以当前单一厂
商月产能仅几十万剂,要多家厂商加入,且产线全开才能支应。
杨安绥团队在19天内,制造出第一批46株毫克等级产量的单株抗体(IgG),其中有一株
抗体有极佳的单一辨识性,只对新冠病毒有反应。快筛的方式,就如检测流感一样,简便
、迅速。
至于从开发到量产与商机,中研院院长廖俊智强调,下一步学研单位、厂商及卫福部仍需
紧密沟通联系,以加快病人检体的验证,以便大规模临床应用。
行政院官员则表示,由于前端研发是由中研院负责,后续的量产,就由有产制能力的各个
业者来承接,但试剂的准确度如何、承接厂商的能力,后续卫福部食药署(TFDA)的验证
等,都还要时间。
官员也指出,不只有上述因素会影响,还有一个重要的条件,就是TFDA的“紧急使用授权
(EUA)”规定,是否能够搭配适用在相关的疫苗、药物或试剂上,若可搭配,就能有更
为便捷管道以取得认可。
3.心得/评论:
今天大盘盘中跌超过235点,但是
尖端医(4186)涨11.89%
普生(4117)涨17.15%
国光生(4142)涨2.92%
只有高端疫苗(6547)跌1.17%
生技股的行情来了吗?

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