1.原文连结:
Gilead伊波拉病毒药物Remdesivir 于中国启动新型肺炎三期试验
https://reurl.cc/2411ln
2.原文内容:
美国时间(3)日,美国生物制药公司吉利德(Gilead)宣布用于治疗冠状病毒的实验性药物
remdesivir,通过国家药监局药品评审中心(CDE)申请,将在中国进行三期人体试验,周
一消息一出Gilead盘前交易一度飙升13%。
Remdesivir虽未被任何药物监管机构批准,但据彭博社报导,该药被用来治疗美国首位冠
状病毒患者,其肺炎症状在服用药物一天后病情好转,除间歇性干咳和鼻漏外,也停止氧
气补充。相关研究也于上周发表在《NEJM》期刊上,显示Remdesivir可能成为治疗新型冠
状病毒的一线治疗药物。
据了解该临床研究主持人为中日友好医院教授曹彬,试验于2020年2月3日开始,2020年4
月27日结束。该试验为临床三期试验,招募新型冠状病毒感染的轻、中度患者270名,进
行随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。
Remdesivir是Gilead在2013年投入西非伊波拉病毒大流行的新药,不过因为在临床试验中
展现的疗效逊于其他对照药物,因此暂时以受挫告终。
作为一种NUC抑制剂,其在2018年发布的早期阶段实验数据,展现抑制鼠肝炎冠状病毒
(murine hepatitis virus)、中东呼吸道症候群冠状病毒(MERS coronavirus)的效果,且
未刺激出具耐药性病毒株。
到目前为止许多大厂都投入新型冠状病毒的药物、疫苗开发,Gilead并非第一个宣布投入
疾病预防与治疗方案的生技公司,艾伯维(AbbVie)的爱滋病药物Kaletra也有望进入临床
试验,其他如Moderna等投入疫苗等治疗方式的生技公司,则还在早期研发阶段。
3.心得/评论:
最早是在NEJM上报导美国有一例患者因严重恶化而使用Remdesivir,用完隔天就显著好转
,当时Gilead就有说会和中国合作进行进一步的试验,可能因为是老药新用,所以很快就
进Phase3了,Phase3确认完若真的有疗效,很可能对疫情控制有很大的帮助。
另外,武汉病毒研究所在 Cell Research上刊载的体外细胞实验也发现,即使在低浓度下
,Remdesivir也能有效阻断病毒的感染,而可能是有效的候选药物,除了Remdesivir外,
另一个被认为也有希望的,则是历史超级悠久的Chloroquine(奎宁)。
Notably, two compounds remdesivir (EC50.77gM; CC5000gM; SI>29.87) and chloroquine (EC50.13gM; CC5000gM, SI88.50) potently blocked virus infection at low-micromolar concentration and
showed high SI (Fig. 1a, b).
https://www.nature.com/articles/s41422-020-0282-0
目前看起来是四月底研究结束会有结果,不过少数情况下,如果药物明显有效,伦理要求
下,也是有可能提早前述研究,毕竟不能明知药物有效,还只给对照组安慰剂。
不过Gilead在早讯息出来当下,先就已经涨过一次了,反而是目前有可能会面临中国的专
利争端....