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中国国家药审中心受理“新冠”药物remdesivir临床试验申请
2月2日,据中国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE),一项针对新型冠状病毒肺炎
的药物瑞德西韦remdesivir的临床试验申请已获受
吉利德正在与中国卫生部门合作建立一项随机对照试验,以确定Remdesivir是否可以安全
有效地用于治疗2019-nCoV。将加快针对2019-nCoV的Remdesivir的适当实验室测试。
吉利德同时声明:Remdesivir尚未在全球任何地方获得许可或批准,并且尚未证明对任何
用途都是安全或有效的。应主治医师的要求,并在当地监管机构的支持下(权衡了在2019
-nCoV中提供无数据的实验药物的风险和收益),吉利德提供了Remdesivir用于少数新型
冠状病毒患者在没有任何批准的治疗方案的情况下,用于紧急治疗。
“尽管目前尚无Remdesivir对2019-nCoV的抗病毒数据,但其他冠状病毒的可用数据给了
我们希望。Remdesivir在动物模型中已证明其对病毒病原体MERS和SARS的体外和体内活性
,这是与2019-nCoV结构相似的冠状病毒。紧急使用Remdesivir治疗埃博拉病毒感染患者
的可用临床数据也有限。”