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中裕新药（4147）今（27）日公告，公司爱滋病新药TMB-355（商品名称为Trogarzo）静
脉注射剂型已经正式获得欧盟执委会 EC（European Commission）新药上市核准。
TMB-355为一种治疗爱滋病之单株抗体蛋白质药物，目前静脉注射（IV）剂型已获得美国
FDA及欧盟EMA上市核准。中裕新药表示，去年4月底已在美国地区市场销售，欧洲部分预
计于今年底或明年初开始销售。
中裕新药从美国Genentech公司取得全球市场独家授权，技术移转TMB-355。依照合约，欧
盟药物核准上市后必需给付Genentech授权上市哩程金500万美元，并依行销契约期间按月
摊销认列费用。未来销售时亦需给付净销售额一定比例之销售权利金。
至于TMB-355静脉推注（IV Push）剂型，中裕新药表示，临床三期试验、新药查验登记审
查预计明年完成。
中裕新药2016年3月与Theratechnologies公司签订为期12年之爱滋病新药TMB-355美国及
加拿大地区独家销售行销契约，内容包括TMB-355静脉注射以及未来开发之其他剂型。
根据合约规定，Theratechnologies公司拥有独家在美国及加拿大销售之权利；中裕将继
续负责开发TMB-355之工作，并获得美国FDA核准为目标Theratechnologies公司将负责获
得加拿大卫生主管机关之核准。
最近法人疯狂借券卖出 9/2 借券卖出13133张 至9/26 14412张 成本大概149~150左右
原本应该是7/27号欧盟人体用药委员会(CHMP)给正面意见之后的67天 EMA给药证
上次6446还到第68天给药证 这次才60天就给证了 故意要压低吃货的 应该烫到了
10/1盘后会公布9月营收 有机会再拉一波