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2.原文内容：
美时：与艾威群舌下含片之学名药，为第四类学名药PIV于诉讼定谳前之核准上市(补充)
公开资讯观测站重大讯息公告
(1795)美时-(补充公告)本公司与艾威群宣布已可于美国上市Suboxone舌下含片之学名药Bup
renorphine/Naloxone舌下含片2 mg/0.5 mg、4 mg/1 mg、8 mg/2 mg与12 mg/3 mg
1.事实发生日:108/02/20
2.公司名称:美时化学制药股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:艾威群与美时于美国时间2月19日宣布已可于美国上市Suboxone舌下含片之学名
药Buprenorphine/Naloxone舌下含片，全产品共有 2 mg/0.5 mg、4 mg/1 mg、8 mg/2 mg与
12 mg/3 mg 4个剂量。由于美国联邦法院已撤销原厂Indivior基于美国专利字号 9,931,305
对 Dr. Reddy’s实施之禁制令，故学名药得以上市。
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项:艾威群与美时于美国时间1月24日接获美国食品药品监督管理局针对Bupr
enorphine/Naloxone舌下含片的审查核准。艾威群与原厂Indivior于1月31日签署协议，双
方同意由美国纽泽西州地方法院签发的暂时限制令将于 Dr. Reddy’s之禁制令被撤销时同
步失效，而不再能限制艾威群于美国使用、意图贩卖或销售 Suboxone舌下含片之学名药。
如同2018年3月之公告，艾威群与美时此次产品上市为第四类学名药(PIV) 于诉讼定谳前之
核准上市。
依据最终诉讼结果，艾威群与美时或有赔偿风险。
3.心得/评论：※必需填写满20字
1795已经反应完毕，还是还有后续的上涨空间？八卦是我竟然在过年结束开盘第一天把他出
掉了。