1.原文连结:
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20180816001607-260410
2.原文内容:
中裕(4147)今日公告,旗下爱滋病新药Trogarzo临床三期试验完整内容,正式刊登于世
界知名[新英格兰医学期刊](NEJM)。
新英格兰医学期刊是世界四大医学期刊之首位,为医学期刊领域中最具权威之杂志,有超
过两百年历史。
以TaiMed主导之Trogarzo临床三期试验,完整详细内容荣登于世界第一的医学期刊,对于
医界有相当大的影响性。
此外,NEJM同一期刊也刊登了一篇美国FDA官员从法规面看Trogarzo三期临床试验的文章
。
因此同期有两篇文章谈论这个新上市new class之爱滋病新药Trogarzo, 应该也是台湾新
药公司之首例。
此试验是中裕今年三月取得美国食品药物管理局(US FDA)核准Trogarzo上市的枢纽性试验
。
这个临床三期共纳入40位具有多重抗药性且抗病毒疗法治疗失败的HIV阳性病人。所有的
病人在试验基线期所使用的疗法皆面临病毒控制失败, 经过七天的基线控制期后,加入
一剂2000 mg静脉注射的Trogarzo当作起始剂量,作为当时疗法中唯一的改变。
再隔七天后,在接下来的24周治疗期间,每14天给予800mg的TrogarzoTM并搭配含有至少
一个有效药物的最适背景疗法。
试验主要指标为施打Trogarzo起始剂量七天后,但在引进其他有效搭配药物之前,病毒量
下降大于0.5 log10的病人比例。
基线时平均病毒量为4.5 log10且平均CD4细胞数为150个/μL。在40位病人中,33位(83%)
满足主要指标(病毒量下降大于0.5 log10)。在24周治疗期结束后,43%的病人的病毒量
小于50 copies/mL (低于可侦测范围)、50%的病人的病毒量小于200 copies/mL。
3.心得/评论:
※必需填写满20字
大利多!!!!出货!!!
疑~股价已经躺在地上了
不过老实说中裕能上新英格兰医学期刊,上个月也上JAMA,已经是对这家公司有高度肯定
了,让我们就不管股价,佛系投资救台湾吧! 生技,下个半导体,买起来!