1.原文连结：https://www.epochtimes.com/b5/18/8/7/n10620170.htm
2.原文内容：【大纪元2018年08月07日讯】（大纪元记者许祯祺综合报导）最近几周，
中国爆发假疫苗、降压药含致癌物等药品安全丑闻。由于中国是全球最大的活性药物成分
供应商，丑闻引发国际消费者对全球供应链健康风险的担忧。
《金融时报》8月6日报导，因中国药物质量问题频发，美国食品和药物管理局（FDA）向
中国医药制造商发出的警告信函数量已经从2014年的5个，上升到去年的22个。这是中国
药物被美国列入进口黑名单的前兆。
英国药品监管机构表示，中国制造商生产的活性药物成分产量占全球的40%。今年7月第一
起药物丑闻幕后推手就是一家中国API（原料药生产商）。今年7月欧洲药品管理局（EMA）
和美国食品和药物管理局（FDA）发布警报，指称浙江华海提供的降血压药物中含有致癌成
分，导致全球22个国家发起召回受影响药物的行动。
接下来，在中国爆发数十万种不合格疫苗的丑闻，引起中国人强烈抗议。涉案的长生生物
科技公司还被当局指控在狂犬病疫苗生产过程中伪造数据。
这两个案例都表明，尽管中共政府在2008年三聚氰胺婴儿奶粉污染危机后采取行动，但中
国仍面临制造业质量问题。此外，这些问题是在中共于2018年4月宣布新的质量标准和制药
税收激励措施之后发生的。
数据显示，中国拥有超过5,000家API制造商，其中约500家是出口商。去年出口额达290亿
美元。这些生产商为Teva Pharmaceutical等仿制药制造商，以及强生和诺华等跨国公司供
应原料。根据行业估计，美国大约80%的API来自中国和印度。
“许多（中国） API公司并没有严格遵循既定的（制造）流程，也没有严格记录数据。”
安永在中国合伙公司的林约翰（John Lin）说。
进口中国原料药的公司自己进行检测，并向FDA和EMA等监管机构报告违规行为，这些监管
机构也可以检查中国生产商，并实施进口禁令。行业人士表示，中国制造商十分担心这些
FDA的警告信件，FDA北京办事处主任贝克（Peter Baker）被中国制造商称为“杀手”
（Killer）。今年到目前为止，FDA已经向中国制造商发出了11封警告信，而EMA已经发出
了6封投诉。
近年来FDA和EMA对中国公司发布的警告表明，有数十家公司违反了标准，主要涉及制造过
程中的记录保存。在一些情况下，出口商在被发现违规行为之前已经运送了大量产品。
例如，在去年发给中国常州金坛千药制药原料的警告中，FDA表示，该公司在2016年之前
没有任何与质量相关的程序，而它正在向美国运送药品。公司工作人员告诉FDA检查员，
他们缺乏书面记录，因为“仓库员工负责处理原材料处理，取样和测试”。
中国一直是假冒和缺陷药物的来源
医疗保健智囊团黑斯廷斯中心（Hastings Center）的顾问吉布森（Rosemary Gibson）表
示，制药业削减成本是降低标准的真正罪魁祸首。“全球化事实上是放松管制。”她补充
说。
耶鲁大学公共卫生学院教授陈曦表示，最近的丑闻“可能是中国医药行业的一大挫折”。
批评人士说，中共地方官员仍然保护小生产者，而检查员的低工资使他们容易受到贿赂。
“现在对中国制造的药品缺乏信任，”吉布森在7月份对英文大纪元说。她说：“公众希望
他们的药物安全。这种隐藏在缬沙坦（华海公司生产的药物）中的致癌物引发了一个问题
，即中国生产的其它产品是否与我们接受的全球标准相悖。”
美中经济与安全审查委员会在2018年1月发布的年度报告中说，中国是有缺陷和假冒药品
的“多产地”。“由于对国内药品质量的担忧，中国消费者可能更喜欢美国药品。中国一
直是假冒和缺陷药物的多产来源。 2012年，中共当局查获了7,700万个国产凝胶胶囊，这
些凝胶胶囊是由工业废物制成的，含有过量的镉。”该委员会的报告指出。
3.心得/评论：中国制造品质低劣全世界都知道，但是连关乎人命的药物也敢乱搞，真的
震惊全世界，因为中国制药的黑心、造假，已经伤害各国众多人生命，也引起恐慌，中国
这次真的丢脸丢到全世界。