1.原文连结：
http://0rz.tw/DcdIw
2.原文内容：
合一生技（4743）宣布，旗下用于治疗慢性糖尿病足部溃疡新药ON101，
通过美国FDA审查，准予执行第2个三期多国多中心(MRCT)药品临床试验，
并向欧洲提出三期临床试验申请，以纳入欧美人种数据，
缩短ON101于全球上市之时程。公司并同步规划于屏东厂规划生产ON101新药产线。
合一指出，ON101(WH-1)新药目前通过2项三期临床许可，
第1项三期在台湾、大陆等亚洲人种市场执行临床，
目前已完成期中分析，成效显著，将依试验计画书向TFDA提出新药查验登记(NDA)申请，
并执行大陆三期试验，依据试验结果，向CFDA提出新药查验登记，申请在大陆上市。
至于此次通过之第2项三期临床试验将以美国、欧洲人种市场为主，
以便ON101(WH-1)可依据这2项试验结果，提出全球市场药品上市。
大陆三期试验完成时间预定在2019至2020年，
至于欧洲、美国三期临床试验将分别视各国卫生主管机关审查进度而定；
台湾NDA将视文件准备进度及TFDA审核进度而定。
此外，合一指出，已同步建造屏东南州药厂，
初期规划可生产5,000万条ON101(WH-1)新药，
预定今年内通过PIC/S GMP认证后，再申请欧美查厂认证。
据国际糖尿病协会统计，2017年全球糖尿病人为4.25亿人，
2045年将达到6.29亿人，其中约有12%~15%的糖尿病患者会发生足部溃疡，
严重患者被迫截肢，截肢病人五年存活率为50%，
迄今一直没有有效治疗药物(Unmet medical need)，
医学上只能以手术、一般性敷料(人工皮、亲水性敷料)、
抗菌性敷料(抗生素、涂覆抗菌性成分)、消毒性溶液、
吸附力敷料等方式治疗，但效果不佳。（江俞庭／台北报导）
3.心得/评论：
新闻很长，重点就是好几年来一直压宝在慢性糖尿病足部溃疡的合一有进展了
农历年后两根了，应该是有内裤线...
大家怎么看？今天收25.15亮灯