楼主:
adorama (ad)
2018-03-05 21:41:331.原文连结：
http://0rz.tw/DcdIw
2.原文内容：
合一生技（4743）宣布，旗下用于治疗慢性糖尿病足部溃疡新药ON101，
通过美国FDA审查，准予执行第2个三期多国多中心(MRCT)药品临床试验，
并向欧洲提出三期临床试验申请，以纳入欧美人种数据，
缩短ON101于全球上市之时程。公司并同步规划于屏东厂规划生产ON101新药产线。
合一指出，ON101(WH-1)新药目前通过2项三期临床许可，
第1项三期在台湾、大陆等亚洲人种市场执行临床，
目前已完成期中分析，成效显著，将依试验计画书向TFDA提出新药查验登记(NDA)申请，
并执行大陆三期试验，依据试验结果，向CFDA提出新药查验登记，申请在大陆上市。
至于此次通过之第2项三期临床试验将以美国、欧洲人种市场为主，
以便ON101(WH-1)可依据这2项试验结果，提出全球市场药品上市。
大陆三期试验完成时间预定在2019至2020年，
至于欧洲、美国三期临床试验将分别视各国卫生主管机关审查进度而定；
台湾NDA将视文件准备进度及TFDA审核进度而定。
此外，合一指出，已同步建造屏东南州药厂，
初期规划可生产5,000万条ON101(WH-1)新药，
预定今年内通过PIC/S GMP认证后，再申请欧美查厂认证。
据国际糖尿病协会统计，2017年全球糖尿病人为4.25亿人，
2045年将达到6.29亿人，其中约有12%~15%的糖尿病患者会发生足部溃疡，
严重患者被迫截肢，截肢病人五年存活率为50%，
迄今一直没有有效治疗药物(Unmet medical need)，
医学上只能以手术、一般性敷料(人工皮、亲水性敷料)、
抗菌性敷料(抗生素、涂覆抗菌性成分)、消毒性溶液、
吸附力敷料等方式治疗，但效果不佳。（江俞庭／台北报导）
3.心得/评论：
新闻很长，重点就是好几年来一直压宝在慢性糖尿病足部溃疡的合一有进展了
农历年后两根了，应该是有内裤线...
大家怎么看？今天收25.15亮灯
作者:
caesers (把握思 对不起呀 )
2018-03-06 13:55:00没错
作者:
mitntu ( )
2018-03-06 13:18:002018下半年绝对会跌破所有投资人对生技股的成见尤其是新药股 很多年底即将取得药证的公司都要紧盯尤其打入重磅药市场的公司 获利都是几个股本起跳毕竟都已经投资研发了十几年 最后收割期要好好掌握
作者:
gj94x87 (渣紧中指)
2018-03-06 12:58:00求C大低调！
作者:
tosada (加尼沃克)
2018-03-06 11:59:00今天怒买十张
作者:
Dudley (Collins)
2018-03-05 21:52:002016炒过一轮 缓跌到现在冷饭重炒?
楼主:
adorama (ad)
2018-03-05 21:58:00看起来这几年持续解盲成果都不错，真的玩起来，要飙了
作者: clanad 2018-03-05 22:17:00
最近生技开始有人重起炉灶 只要严设停损点 其实有机会毕竟 政府也希望多多发展生技连风力都飙上去了.... 下一个也该轮到他了
作者:
akila630 (别批踢踢我的脸~)
2018-03-05 22:21:00上礼拜20元进了3张
作者:
leokwo (leokwo)
2018-03-05 22:25:00生技一个一个喷，完全买不到
作者:
bole (勇者小时候)
2018-03-05 23:16:00还好久的时间，现在就开始炒了喔
作者:
caesers (把握思 对不起呀 )
2018-03-05 23:32:00生技有另一档可以注意啊
作者:
leokwo (leokwo)
2018-03-06 00:07:00三顾有老输顾，改天也来玩一下C大可以给提示吗？
作者:
caesers (把握思 对不起呀 )
2018-03-06 00:33:00我寄信给你了，低调
Q_Q 我想想知道，在看两只不知道有没有机会 OTZ
作者:
megamega (MegaQ)
2018-03-06 00:40:00中裕 药华药?
作者: Chark82 2018-03-06 01:08:00
C大，跪求QQ
作者: wubaiwubai 2018-03-06 01:52:00
跪求低调
作者: poway0703 (poway) 2018-03-06 07:53:00
C大 跪求低调..
作者: robinaa86 (别问我) 2018-03-06 08:12:00
跪求低调QQ
作者:
tkken (用心好好读书)
2018-03-06 08:23:00C大 跪求低调....
C大，跪求低调.....最近公园好冷，纸又变贵了连纸箱都没得盖了
作者:
benjelly (怎么突然变 本加厉)
2018-03-06 08:53:00公园又变冷了
作者: nnoovviiaa (浮游 ) 2018-03-06 09:13:00
C大，跪求低调，谢谢
作者:
caesers (把握思 对不起呀 )
2018-03-06 10:07:00等我稍微吃够再分享！也不一定准，再稍微观察
作者: ann524 (筋) 2018-03-06 10:37:00
C大，跪求低调，谢谢...
作者:
soulism (soulism)
2018-03-06 10:59:00中裕
作者:
travis41 (TRAVIS41)
2018-03-06 14:45:00C大，跪求分享～
作者:
behati (Behati Prinsloo Levine)
2018-03-06 15:00:00跪求低调please..
作者:
caesers (把握思 对不起呀 )
2018-03-06 15:22:00m大有稍微分享了 可以稍微注意一下
作者:
woko (孤.独.一.痕)
2018-03-06 15:35:00c大跪求站内信分享,谢谢~
作者:
e71099 (少说少错多说多错)
2018-03-06 15:42:00跪求C大站内分享
作者:
caesers (把握思 对不起呀 )
2018-03-06 20:29:00中裕药华药都可以观察 4159也看看吧！没有抬轿，加油
作者:
SC0515 (silvermoon)
2018-03-06 20:38:00中裕 北极星
作者: babypanda (熊猫宝贝) 2018-03-06 21:27:00
跪求低调
作者: boss0830 (浅葱) 2018-03-06 22:43:00
C大 跪求低调