[新闻] 浩鼎(4174)A/s三期临床试验今年启动

楼主: dashyfu (HAA)   2018-01-16 18:16:52
1.原文连结:
goo.gl/wu6x5p
2.原文内容:
【财讯快报/何美如报导】新药指标公司浩鼎(4174)暌违一年半,今(16)日在台北举行法
说会,董事长张念慈表示,虽然二年前解盲没达标,但当天说的话到现在还是一样的,对
A/s(原本的OBI-822)结果有信心,三期临床试验一定会做下去,预计今年开始收案,两年
后疫苗继续成长,单株抗体、小分子前驱药等其他产品继续发展,将成为全方位的抗体公
司。
张念慈指出,二年前乳癌新药A/s解盲没达标,但当天说的话到现在还是一样,二期临床
试验的结果非常正面,有信心能找到族群,三期临床试验一定会做下去,之前在着手三期
临床试验前的很多准备工作,无法说三期何时开始。两年后,疫苗已有一套完善平台会继
续完往前走,单株抗体、小分子前驱药等其他产品继续发展,公司产品线完整,将成为全
方位的抗体公司。
总经理黄秀美补充,这几年风风雨雨,但董事长瘦了一圈,自己亲自下厨,跑到研发团队
亲自掌舵。先前A/s花很多时间和专家讨论,关于三期临床试验的设计,去年底已经向美
国FDA提交三期临床试验计画书,现正等待FDA的回复,目前规划今年开始收案,初步规划
收案600人,2020年完成三期收案,2022年进行期中分析,2023年解盲,主要指标为无疾
病存活期。
研发长游丞德表示,公司在解盲后得到一个结论,就是要有标的,也就是globe H在肿瘤
上的表现,肿瘤的globh H表现会影响药效,未来三期临床试验收案一定要挑选有H在肿瘤
上面高表现的,将采经认证免疫组织化学染色法(IHC Assay)筛选病患。另二个结论则包
括疫苗引发抗 h的igg抗体与无恶化存活率正面相关,H系列抗原控管癌细胞存亡存在多重
机制。
三期收案将选择三阴性乳癌病患,从一期到三期,也就是还没转移出去的病人,且病人会
集中在手术前有用过化疗,化疗把肿瘤缩小但没有完全清除,所以开刀后拿出的肿瘤,在
切片上看得到残留。游丞德解释,三期的设计源由是三阴性乳癌至今仍未有经核准之有效
标准治疗,需求较高,且有较高机会对A/s治疗有反应,美国及欧盟同意此设计。
3.心得/评论:
今年会开始三期临床,但成果还需要时间,初步规划收案600人,2020年完成三期收案,2022年进行期中分析,2023年解盲,主要指标为无疾
病存活期。
市场会怎解读呢? 资本市场已经渐渐了解新药公司了吗?
作者: tctv2002   2018-01-16 18:21:00
大概可以炒三次
作者: dahlia7357 (dahlia  )   2018-01-16 18:26:00
跌破眼镜的成功
作者: s820912gmail (MR S)   2018-01-16 18:28:00
炒出来的
作者: clanad   2018-01-16 18:30:00
故事:2022新股王然后又再次解盲失败
作者: lingino (lingino)   2018-01-16 18:32:00
炒一波6
作者: Dimitre (迪米崔)   2018-01-16 18:43:00
继续卖股票换钞票这根本就是业配想再炒一波 三期要多久 而且只是提案连被审核通过都还没 什么时候才要卖药R
作者: schooldance (D.A.K.)   2018-01-16 18:47:00
还早,2021年才能开始炒
作者: slippers (爱猫人士)   2018-01-16 18:47:00
勿忘鸡鸭
作者: bbsgo0857 (yahoo)   2018-01-16 18:48:00
买这还不如买中裕…
作者: rodney92 (rodney)   2018-01-16 19:12:00
先买中裕再说
作者: leokwo (leokwo)   2018-01-16 19:30:00
作者: hinomoto1124 (hikari)   2018-01-16 19:38:00
向上喷
作者: Willy37952 (~Willy~)   2018-01-16 19:51:00
不做现增撑的到2020年?
作者: schooldance (D.A.K.)   2018-01-16 20:02:00
现在买这支,不如买甲甲新药概念股本土
作者: bbsgo0857 (yahoo)   2018-01-16 20:27:00
楼上有梗厚,看到了爱滋新药本梦比
作者: SC0515 (silvermoon)   2018-01-16 20:55:00
连谷大师都到场了 向?喷让我们继续看下去
作者: faultless (justin)   2018-01-16 21:21:00
炒上炒下的
作者: a1e (我上了贼船了囧)   2018-01-16 21:49:00
又要骗多少人上车了
作者: d147258   2018-01-16 22:02:00
张董:把股票锁在保险箱
作者: bbsgo0857 (yahoo)   2018-01-16 22:36:00
讲直接点啦,一堆内部人套在600那里,当然希望新闻多又好让他们出来
作者: duriamon (亚门)   2018-01-17 01:06:00
不错!这董事长很会讲废话,他的意思是之前临床试验用一个标靶抗体去治疗没有靶点的病患,所以真的没有效呢!这真是对之前被坑杀的股民很有义气!
作者: f33783378 (小灰狼)   2018-01-17 01:21:00
明天喷
作者: sonatafm2 (人在江湖漂,哪有不挨刀)   2018-01-17 10:26:00
果然是法会, 招魂(坑杀)仪式跟两年前一样.
作者: hoin (森森)   2018-01-17 12:47:00
基亚当初解盲失败也是类似说词 结果现在.........

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