1.原文连结:http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
2.原文内容:
1.事实发生日:107/01/10
2.公司名称:北极星药业集团股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):本公司
4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):不适用
5.发生缘由:
(1)本公司研发中的蛋白质新药ADI-PEG 20联合Pemetrexed 和Cisplatin,由计划
总主持人Dr. Peter Szlosarek于英国进行治疗非小细胞肺癌之一期试验数据,
获选于第5届AACR-IASLC International Joint Conference: Lung Cancer
Translational Science from the Bench to the Clinic以壁报方式发表。
(2)此试验由70位病患中筛选肿瘤细胞缺乏合成精胺酸所必需的ASS
(Argininosuccinate Synthetase)之病患,共计选出21位病患来接受ADI-PEG 20
的联合用药治疗。
(3)本试验的主要疗效指标为肿瘤反应率(ORR),次要疗效指标包括安全性、疾病控
制率(DCR)、整体存活期(OS)及无恶化存活期(PFS)。
(4)以RECIST 1.1判读本试验的肿瘤反应率为47.6%,而疾病控制率为85.7%。在因为
缺乏ASS而愈后较差的病患族群中,整体存活期仍可达7.2个月,无恶化存活期也
有4.2个月。
6.因应措施:基于本试验结果,本公司将与Roche药厂合作进行下一个非小细胞肺癌临
床试验,由Roche药厂提供其免疫疗法新药Tecentriq,本公司提供ADI-PEG 20,再
加上Pemetrexed 和Cisplatin的联合用药,针对缺乏ASS的非小细胞肺癌病患的一
期临床试验,此试验将由英国的癌症中心负责执行。
7.其他应叙明事项:新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功, 此等可能
使投资面临风险,投资人应审慎判断谨慎投资。
3.心得/评论:
星星真是台湾之光获得壁报方式发表,未来实力不可小看 …
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