1.原文连结：https://news.cnyes.com/news/id/3957655
2.原文内容：钜亨网新闻中心
※来源：台湾证券交易所2017/11/07 16:40
第三十四条第43款
1.事实发生日:106/11/07
2.公司名称:联合生物制药股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):本公司
4.相互持股比例(若前项为本公司，请填不适用):不适用。
5.发生缘由:本公司接获卫福部食药署(TFDA)函文同意进行治疗爱滋病抗体新药UB-421
之第三期临床试验。
6.因应措施:无。
7.其他应叙明事项:
(1)研发新药名称或代号：治疗爱滋病单株抗体，UB-421。
(2)用途：爱滋病治疗。
资讯连结网址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03149211
(3)预计进行之所有研发阶段：第三期临床试验及新药查验登记审核。
(4)目前进行中之研发阶段：
A.提出申请／通过核准／不通过核准：TFDA函文同意执行治疗爱滋病抗体新药UB-421
之包含台湾的亚洲区多国多中心第三期临床试验。
B.未通过目的事业主管机关许可者，公司所面临之风险：不适用。
C.已通过目的事业主管机关许可者，未来经营方向：本公司通过并完成第三期临床试
验后，将进行新药上市申请与销售。
D.已投入之累积研发费用：因产品研发费用涉及未来UB-421国际市场开发与行销策略
，此资讯可能影响国际商业交易之具体内容，为保障公司投资人最大权益，故不予
公开揭露。
(5)将再进行之下一研发阶段：进行包含台湾的亚洲区多国多中心爱滋病治疗单株抗体
UB-421之第三期临床试验。
A.预计完成时间：上述临床试验时程预估约至少2.5年，惟实际时程将依执行进度调
整。
B.预计应负担之义务：不适用。
(6)市场状况：2016年IMS Health市场资料显示全球爱滋病用药销售额约240亿美元。
(7)新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，
投资人应审慎判断谨慎投资。
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