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浩鼎新药临床 多箭齐发
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2017-11-06 00:11经济日报 记者黄文奇／台北报导
浩鼎董事长张念慈 本报系数据库
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台湾浩鼎未来两季内临床试验多箭齐发，其中，单株抗体药OBI-888有望在下（12）月进
入美国人体临床试验（IND），另外，肉毒杆菌素OBI-858、首创抗癌新药OBI-3424都将在
明年首季陆续进入美国临床，产品线进度持续加速。
浩鼎上月公告，该公司为提升产品之竞争力及新药开发能力，将与单株抗体开发公司圆祥
的股东AbProtix进行股份交换，正式收购圆祥，此公告一出，市场就揣测，应是浩鼎看好
后续几项产品线开发潜力，有意赢者全拿。
近期，浩鼎股价遭遇逆风，屡屡下挫，但公司不畏环境恶劣，持续进行并购与推进临床进
度。
其中，进度最快的抗乳癌新药OBI-822明年上半年将进入临床三期，浩鼎将依美国食品药
物管理局（FDA）的建议，先测有Globol H表现的病人，再做临床实验，以加速临床试验
进行。
对于日前有人质疑822进度太慢，浩鼎表示，822三期临床之所以要到明年才开始，是因为
三期临床专家建议浩鼎，要发展免疫组织化学染色法（immunohistochemistry，IHC），
而这个方法必须经过验证（validation），也就是必须要有一个确切、可被验证、受到科
学认可的方法，而这些进度都已经在掌握中，临床试验时程无虞。
产品线方面，浩鼎目前进行中的专案包括OBI-822、OBI-833、OBI-888、OBI-999、
OBI-3424等抗癌新药，以及OBI-868糖芯片检测试剂、OBI-858新型肉毒杆菌毒素制剂。
其中，浩鼎抗癌小分子新药OBI-3424，对T细胞急性淋巴性白血病（T-ALL）的患者来源肿
瘤异种移植（PDX）模型的体内功效新数据，表现受到专家肯定，明年首季将申请第一期
临床试验。
澳洲雪梨Lowy癌症研究中心儿童癌症研究所教授Richard B. Lock认为，3424是12年来在
澳洲儿童癌症研究所做的临床前侵略性儿童ALL研究中对T-ALL治疗最有效的药物之一。
另外，浩鼎旗下也同样受到瞩目的“肉毒杆菌素新药OBI-858”也正展开临床试验申请，
最快在明年启动。
浩鼎表示，肉毒杆菌素除用于临床治疗外，近年来在医学美容用途炙手可热；浩鼎指出，
肉毒杆菌素为高门槛、高单价、高获利且高技术之生物药，浩鼎透过本土菌种与核心技术
，自行研发制程，掌握剂型，不但足与市售产品活性抗衡，且价格极具竞争力。
3.心得/评论：
嘎坏你们这些看坏浩浩的小坏坏，今天涨这么多，怕了吧 …