[新闻] 中裕重大讯息

楼主: Mellrince (Rince)   2017-03-06 17:15:32
1.原文连结(超过一行或过长必须缩网址):
公开资讯观测站
http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
2.原文内容:
1.事实发生日:106/03/06
2.契约或承诺相对人:加拿大Theratechnologies Inc.
3.与公司关系:非关系人
4.契约或承诺起迄日期(或解除日期):106/03/06
5.主要内容(解除者不适用):
本公司与加拿大Theratechnologies公司曾经于2016年3月18日签订12年期之爱滋病新药
TMB-355美国及加拿大地区独家销售行销契约,内容包括TMB-355静脉注射以及未来开发
之肌肉剂型。兹为强化彼此间业务合作,整合区域行销资源,并加速TMB-355在欧洲地区
上市之时程,本公司与加拿大Theratechnologies Inc.于2017年3月6日修订现有之爱滋
病新药TMB-355独家销售行销契约,从原先美国及加拿大地区延申至欧盟、以色列、挪威
、俄国及瑞士等邻近国家(以下简称欧洲地区),共计约30余国。(注:原先签订之美
加地区之行销权利及义务并未修正,仅新增欧洲地区行销授权。)
根据契约条款Theratechnologies 将负责及承担在欧洲地区相关法规药证申请及其费用
。假若依据欧洲药品审核主管机关(EMA)认定需要另外执行TMB-355临床试验,除下面条
款约定外,相关作业及费用将由中裕新药负责。
本修正契约签订时本公司可获得约当3,000,000美元之906,077股Theratechnologies普通
股股票,此部分为本次修正契约签约金。倘若欧洲药品审核主管机关(EMA)认定需要加作
TMB-355临床试验,未来TMB-355若顺利获得欧洲药证核准,Theratechnologies将支付本
公司已先行支付相关之临床试验费用的50%,其给付方式系以增加净销售额一定比例(5%)
之方式分期给付。
TMB-355开始在欧洲地区第一次上市销售时,Theratechnologies将给付上市销售哩程金
10,000,000美元,其给付方式为(一)上市一年后给付5,000,000美元。(二)当年度欧
洲净销售额达到5千万美元时,再给付5,000,000美元。有关销售哩程金的部分,共有1.5
亿美元、5亿美元及10亿美元三个销售门槛,将分别给付10,000,000美元、20,000,000美
元,以及50,000,000美元。
关于移转价格部分,若欧洲地区年度净销售金额在美金5千万元以下,本公司获得约定之
移转价格为销售价格52%;金额超过美金5千万元以上部分,移转价格将提高至销售价格
57%。
前述行销契约之期限系依据国家别上市核准日为期12年时间。Theratechnologies将尽速
启动与欧洲药品审核主管机关(EMA)讨论有关TMB-355申请上市之事宜,并研拟各种策略
方案以扩大TMB-355在欧洲之整体销售。
兹汇总原契约及新增欧洲地区行销授权条款资讯如下:
原契约除销售移转价格52%外,本公司最高可获得相关签约及哩程金共计美金2.205亿元
本次新增欧洲地区,主要将移转价格在年销售额达5千万美金时提高至57%,另最高可获
得相关签约及哩程金共计美金0.93亿元。此外,假若依据欧洲药品审核主管机关(EMA)
认定需要另外执行TMB-355临床试验,药证核准时Theratechnology将支付50%中裕已先
行支付相关之费用。
6.限制条款(解除者不适用):
加拿大Theratechnologies Inc.系加拿大多伦多证券交易所上市挂牌公司,依据该契
规定以该公司股票作为部分权利金代价,本公司必需持有一段约定期间,之后才得以
自由处分该持股。除此之外并无重大特殊重大限制条件。
7.对公司财务、业务之影响(解除者不适用):
(1)营运业务:
TMB-355目前正积极准备向美国 FDA提出美国FDA生物制剂许可证(BLA)申请,现在与
加拿大Theratechnologies Inc.公司修订爱滋病新药TMB-355独家销售行销契约延申
至欧盟及其邻近国家,将有助于TMB-355扩大使用者范围,增加未来营业收入及利益
对于公司各区域销售资源整合及长期价值的提升有正面效果。
(2)财务会计:
依照现行国际财务报告准则(IFRS)中收入之会计处理,有关本次合约签约金应按签约
日起至本合约届满日止之契约期间采直线法分期平均认列为收入,而非全数于签约日
或开发哩程达成日时当期一次认列;销售哩程金则于销售哩程碑达成时且预期该收入
无重大回转时当期认列。
8.具体目的(解除者不适用):
本公司欧洲地区行销权利授权成功,将有助于行销单位在药証获取前进行各项行销前之
准备工作(例如药品协商定价、通路建立、销售人员训练等),希望能药品核准上后,
最短时间内可以开始进行销售,让本公司更快获得药物研发后之实质利益。
9.其他应叙明事项:
(1)新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功,此等可能使投资面临风险,投
资人应审慎判断谨慎投资。
(2)行销契约相关之预期收益实现,其基本假设是必需建立在TMB-355药证顺利获得欧洲
药物主管机关EMA核准,请投资人特别注意此可能之风险。
(3)加拿大Theratechnologies Inc.专业性之药品行销公司(specialty pharmaceutical
company),现致力于因爱滋病病患用药品副作用所产生之肥胖、代谢不平衡予以减缓
及消除之药品(静脉注射剂型),对于中裕TMB-355未来销售目标对象一致,将有助
于TMB-355未来上市后之推广及销售。
(4)本次行销契约签订后,未来中裕仍保有TMB-355欧、美其他地区以外之权利,将于适
当时间选择适当之对象进行相关行销契约之签订。
3.心得/评论(必需填写满20字):
重点: (1)行销地区由美加扩展到欧洲地区
(2)原契约最高可获得相关签约及哩程金共计美金2.205亿元
本次新增欧洲地区最高可获得相关签约及哩程金共计美金0.93亿元
所以各位认为接下来会有几根涨停??
作者: chivalric021 (OH)   2017-03-06 18:07:00
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