1. 标的：6575
2. 分类：多
3. 分析/正文：
心悦(6575)在精神分裂用药SND-13及SND-12双双取得美国FDA的
突破性疗法资格后，SND14也获 美国FDA核准适应症为轻度失智症之 IND(新药临床试验)，
该新药将以二三期衔接试验直接进入晚期临 床开发阶段，
有机会成为川普简化新药审查的大赢家。
　　利多一波波的生医产业，大陆去年推出的医改政策外，
新政府今年 以来除了祭出放宽生技新药条例适用范围至创新医材、
再生医疗、精 准医疗外，最近行政院会也拍板《国家药物审查中心设置条例草案》
，将设立国家药物审查中心，将新药审查由三阶段简化为二阶段，
希 望缩短新药上市时程及辅导咨询新药研发。
　　美国市场则受惠川普先前即表示对药品审批流程改革的意图，
有意 优化药品的审批程序，简化流程，预估约有 75％-80％的
FDA 法规 将会被撤销中，带动制药股蠢蠢欲动。