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作者: swwf (十字路口) 看板: Gossiping
标题: [新闻] 美FDA同意浩鼎乳癌新药三期临床
时间: Sat Jan 21 13:07:01 2017
工商时报
2017年01月21日 04:10 杜蕙蓉／台北报导
美FDA同意浩鼎乳癌新药三期临床
浩鼎（4174）乳癌新药Adagloxad Simolenin（OBI-822）历经解盲风暴，尽管让董事长张
念慈等核心干部和前中研院长翁启惠都遭起诉，不过美国食药署（FDA）日前则同意该新
药进行三期临床。法人认为，此举不仅将破除OBI-822将终止开发的传言，未来也可望平
反官司。
虽然有获FDA肯定的利多，但宛如惊弓之鸟的浩鼎，昨（20）日则是低调的只在公司网站
公布该消息。
浩鼎网站公布，已与美国食品暨药物管理署（FDA）就OBI-822完成二期后、三期前临床试
验会议，会议进展顺利，经营团队将根据会议讨论结果，于近期送出完整的三期临床试验
计画书。该会议是1月19日在美国马里兰州FDA Silver Springs办公室举行。
法人认为，从解盲的二期数据，浩鼎未来应是先打针观察抗体反应再收案分组，如果三期
样本仍差不多，解盲就笃定会过。
浩鼎OBI-822是在去年2月19日解盲，由于解盲结果未达预期，而后该公司就陷入一场复杂
的风暴，不仅浩鼎股价大腰斩，甚至牵连整个生医产业陷入低迷。今年1月9日浩鼎案侦结
，翁启惠和张念慈等人遭起诉，总计从解盲到起诉前，整体上市柜生技减幅逾17％，总市
值从8,211亿元下修至6,798亿元，单日成交金额更大减逾5成至35.28亿元，浩鼎更由原本
上千亿市值腰斩跌至500亿元。
目前浩鼎除将以OBI-822平反冤屈外，为缩短包括OBI-888等开发中抗体新药的研发链的开
发时程与成本，并降低风险及避免关键技术外流，浩鼎也强化与圆祥生技的合作关系，已
与圆祥的大股东AbProtix, Inc.签署换股暨合作意向书所，拟发行新股作为对价受让不超
过7成AbProtix, Inc.所持有的圆祥公司股份，不过此投资案目前尚在商议阶段。
(工商时报)
4.完整新闻连结 (或短网址):
http://www.chinatimes.com/newspapers/20170121000249-260206
备注:
浩鼎股价又要飞天了~