1.原文连结(必须检附)：
http://tinyurl.com/ze43gmg
2.原文内容：
中裕爱滋新药 三期临床达收案目标
2016/04/28 08:45 中央社
（中央社记者韩婷婷台北2016年4月28日电）中裕 (4147) 公告爱滋病新药TMB-355三期临
床试验已达到收案目标，试验预计今年10月到11月间完成，推估2017年第1季可获美国FDA
药证。
中裕公告截止至美国时间2016年4月27日，爱滋病新药TMB-355三期临床试验（study 301
）美国地区实际收案人数为36名，台湾地区收案人数4名，将来给美国FDA送件人数共40人
，达到且超过美国FDA的要求。
美国FDA要求在美国收案数为30人以上，台湾地区以多国多中心方式同步进行临床试验，
预计在台湾收案人数需达总人数1/10。
中裕指出，依据临床试验设计，预计25周后将结束相关治疗，因此预计完成时间约在10月
底至11月初附近，合理推测预计美国FDA核准药证之时间点约在2017年第1季左右，惟药证
实际核准时间及准驳与否为美国FDA主管机关职权。
由于中裕临床试验设计是open label并非双盲测试，无需临床试验结束后解盲过程。换句
话说“浩鼎解盲”事件不会在中裕身上重演。
有关主要评估指标（primary endpoint）结果，考虑资料整理及分析时间，预计 5月20日
前后可知晓相关资讯，将咨询相关法规或主管机关意见后，于资讯完成后第一时间以重大
讯息适度揭露相关讯息予投资大众，以求资讯对等性及一致性。
TMB-355是一种治疗爱滋病的单株抗体蛋白质药物；静脉注射型临床三期试验申请已获得
美国FDA及TFDA核可，该试验现正进行中。静脉注射型三期临床试验已支付委托试验CRO支
出约新台币3388万元。
肌肉及皮下注射型临床一/二期试验2013年已获得台湾卫生署核准，历经数次计画修正核
准，该试验现正进行中。肌肉及皮下注射型一/二期试验已支付委托试验CRO支出约新台币
2452万元。
新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，可能使投资面临风险，投资人应审慎
判断谨慎投资。
3.心得/评论(必需填写)：
我有一点看不太懂
由于中裕临床试验设计是open label并非双盲测试
下个月要公布的指标 有很重要吗?
指标不就是有没有效?
请大大解释一下 感谢