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2.原文内容：
个股：德英(4911)皮肤癌新药三期解盲达标，年底前送药证申请并伺机对外授权
2016/03/29 12:36 财讯快报 何美如
【财讯快报／何美如报导】德英生技(4911)治疗皮肤麟状细胞原位癌的植物新药SR-T100
凝胶，今(29)日公布台湾第三期临床试验解盲成果。总经理郭国华表示，该临床达到100%
完全清除的患者有32.39%，部分清除(即清除超过75%)的患者有71.83%，已达统计学上显
著差异，预计今年送件申请药证。不过，此疾病在白种人的发生率较高，台湾市场很小，
目前美国已在二期临床试验中，预计今年底、明年初完成，现也与至少3家国际药厂接触
，将伺机对外授权。
皮肤麟状细胞原位癌(或称日光角化症)，好发于西方白种人较多的国家，郭国华表示
，澳洲40岁以上的罹患率约40%，美国、欧洲罹患率约10～15%；全球约2亿人罹患，每年
新增约2千万人。目前主流疗法为冷冻治疗，占比约75%，因属各国健保给付项目，费用仅
需数百元台币，但高达72%病患一年后会复发；25%病患采软膏治疗，惟涂擦后出现皮肤溃
烂问题，接受度不高，且软膏一瓶药价新台币数千元。
目前外用治疗药有5-Fu、Lmiquimod及Diclofenac及Picato(Inenol mebutate)，前三
者市场合计约新台币150亿元，以Lmiquimod市占率最高约5成，5-Fu市占率约15～20%，
Diclofenac则约3成。Picato药证在2012年取得，目前尚无市占率统计资料。台湾医师用
药也以Lmiquimod为主。
使用SR-T100治疗皮肤癌16周，临床试验系台湾随机、双盲、平行及对照设计的第三
期临床试验，主要疗效指标为完全清除率，结果证实达到100%完全清除的患者有32.39%，
部分清除(即清除超过75%)的患者有71.83%，具统计学上显著差异；使用SR-T100对空白基
剂组在治疗皮肤癌清除率胜算比是4.36。
郭国华表示，后续会汇整相关数据，目标在今年底前会送件TFDA申请药证。
SR-T100是以台湾原生植物黄水茄萃取物为主成分，目前主要种植在屏东、高雄，未
来如果取得药证，原料药会保留在台湾生产。
另外，美国二期临床试验也在进行中，预计收案超过百人，预计今年底、明年初完成
。郭国华表示，台湾市场小，公司持续与国际药厂接触，目前接洽的至少三家，初步规划
在美国二期完成后对外授权。
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怀特之后 又有解盲成功的例子
内文写 目标在今年底前会送件TFDA申请药证。
公司持续与国际药厂接触，目前接洽的至少三家