楼主:
kkamn (yy)
2016-03-05 09:02:101.原文连结(必须检附):
http://www.storm.mg/article/84065
2.原文内容:
周成功观点:浩鼎新药─ 一个国王新衣的再现
周成功 2016年03月04日 07:00
中研院长翁启惠为浩鼎背书,会不会是另一件“国王的新衣”。
(资料照/余志伟摄)
浩鼎日前公布抗乳癌新药OBI-822临床实验的结果,没有达到预期的疗效,引起了一阵不
小的风波。对这样的结果,浩鼎董事长张念慈的回应是“跌破眼镜的成功”!而研发合成
OBI-822技术的中研院院长翁启惠也说,就疫苗角度来看,成效良好。于是出现一个无人
能解读的说法:“科学上的成功,法规上的失败”!
OBI-822临床实验的失败,对熟悉癌症免疫疗法的人来说并不意外。因为它背后免疫学的
基础并不扎实,而公开提供的实验証据也很有限而且不完整。因此浩鼎其有责任在这个事
件的科学背景上,对社会大众作更清楚的说明。
目前发展癌症免疫疗法有三个方向。一是针对癌细胞表面接受生长因子的受体,研发阻断
性的抗体。这些抗体阻断了癌细胞接受生长因子的讯号,因此无法生长而达到疗效;像治
疗乳癌的贺癌平或是治疗大肠癌的C-225都属于这一种类型。其次是癌细胞会想办法抑制
身体的免疫系统。我们可以同样地用抗体来阻断癌细胞的抑制讯号,让被压抑的免疫系统
重新启动,去消灭体内的癌细胞。去年唐奖得主所发展出的PD1和CTLA4就属于这一类型的
药。第三种就是针对癌细胞特有的抗原作成疫苗,去刺激免疫系统来消灭带有这些抗原的
癌细胞。像治疗因HPV感染的子宫颈癌的HPV疫苗即是。OBI-822基本上是属于这一类的治
疗性疫苗。那么OBI-822究竟有什么样的问题呢?
治疗性疫苗通常是蛋白质,它在身体里除了诱发特定抗体外,更重要的是还要能诱发特定
毒杀T细胞。一般认为这些特定的毒杀T细胞,是消灭带有这些抗原的癌细胞最重要的武
器。OBI-822是许多癌细胞都有的抗原,但它不是蛋白质而是糖类分子。
OBI-822 Mechanism of Action from Gus Adapon on Vimeo.
过去免疫学研究都知道,糖类分子非常不容易诱发高亲和力的抗体,需要加入特别的佐剂
才行。至于糖类分子诱发特定毒杀T细胞,至今似乎还没有人成功过!不能诱发特定毒杀
T细胞的疫苗,是不太可能有治疗癌症的效果!因此OBI-822能在病人身上产生抗体并不
意外,而OBI-822在癌细胞表面的功能,似乎也与癌细胞接受生长讯号无关,因此它的抗
体也用不上第一类免疫疗法的原理。
最后一项的可能性就是利用血液中的补体蛋白去杀被抗体认识的癌细胞。翁启惠院长实验
室的确証明过,在试管中OBI-822的抗体加上补体蛋白有杀癌细胞的能力。但是到今天为
止,我们没有看到OBI-822在动物体内,除了产生抗体外,还有任何其他免疫反应的报告
,包括最关键的:它是否能诱发特定的毒杀T细胞?而身体会产生抗体,但无抵御功能的
例子比比皆是,像过去无数失败的爱滋疫苗,都会产生抗体却亳无保护效果。
当然生物医学研究的领域中,过去认为不可能的事,不表示未来就永远无法突破。但没有
証明OBI-822在动物体内对癌细胞有疗效,就向社会大众筹集巨资,直接用在病人身上作
临床实验,只能用豪赌两字形容。事后翁启惠或是张念慈的说辞也都脱离了学术专业的本
位。
六年前我发表过一篇评论针对翁启惠院长所规划的“生技医药国家型计画”。在结尾时,
我说:当国王穿上看不见的新衣上街时,绝大多数人的心态是明哲保身,作一个沉默的旁
观者者,当然也会有少数人跟在后面凑热闹,只有那个小孩,会无知而天真地说出心中的
疑惑。我选择了作那个小孩。显然这段话仍适用于今日。
3.心得/评论(必需填写):
阳明的隐藏人物出来讲话了,叫你免疫学先去重修你就不要,爱玩玩过火了吧!
翁启惠从2000年把持大型国家计画这么久,现在是不是应该也该还了?
文中身体会产生抗体但无抵御能力的例子比比皆是,我想这就是资讯不对称的好例子
投资人会去查文献吗? 还是看他们精美的网站动画,就相信?
生物研究根本看不到摸不著,很多模型都是用想像的,