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2.原文内容：
FDA准了！美时新药估5月前在美上市
2016/02/27 10:24 时报资讯
【时报-台北电】美时 （1795） 进攻美国学名药市场获捷报！美时26日宣布旗下学名药
中用于治疗次发性副甲状腺机能亢进的维生素D衍生物Paricalcitol Capsules，获得美国
FDA正式核可（final approval）通知，预计在5月前上市，抢进美国约1.12亿美元市场。
由于Paricalcitol Capsules的原料药由台耀（4746）生产，毛利率超过70％，受此
激励，昨日台耀和美时股价同步上扬，美时上扬超过半支停板，以67.8元作收，一举突破
均线反压。台耀则收75元、涨2.74％。
美时表示，此次获FDA通过的是用于治疗慢性肾衰竭病患的次发性副甲状腺机能亢进
的维生素D衍生物Paricalcitol Capsules 1 mcg,2 mcg及4 mcg，该药品在美国市场约
1.12亿美元，市场规模虽不大，但其剂量极为微小且为高致敏软胶囊产品，在处方开发与
生产制造上皆有一定难度的技术门槛，并需要高规格要求的专业厂区生产制造。
日前美时南投厂也通过美国FDA查厂检验，已具备能够自行生产销往美国市场高致敏
软胶囊产品的条件与能力。
积极布局美国市场的美时，目前已有非类固醇之抗炎药物Mefenamic Acid Capsule
250mg及避孕用药Levonorgestrel Tablet 1.5mg相继上市，手中现尚有6个已送件申请、
等待审查许可的美国药证申请ANDA案件，而此次过关的Paricalcitol Capsules属高毛利
率产品，未来对营运将有不错的贡献。
美时表示，将持续强化外销产品组合，提升整体竞争优势。
3.心得/评论(必需填写)：
预计在5月前上市，抢进美国约1.12亿美元市场
这市场不知道可以吃多少比例
不知道大家怎么看