[新闻] 中裕新药预计11月23日挂牌 承销价暂定115

楼主: MoneyDj (马力道琼)   2015-11-04 11:35:28
1.原文连结(必须检附):
http://news.cnyes.com/20151103/20151103201802772611310.shtml
2.原文内容:
中裕新药预计11月23日挂牌 承销价暂定115元
钜亨网记者李宜儒 台北  2015-11-03 20:18 
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图片说明
中裕新药执行长张念原(左)与中裕新药最高科技咨询顾问何大一(钜亨网记者李宜儒摄)
研发爱滋病治疗及预期的新药公司中裕新药(4147-TW)今天举行上柜前法说会,预计11月
23日挂牌,承销价暂定115元,预计将可募得约34.5亿元的研发资金。执行长张念原表示
,TMB-355(Ibalizumab)静脉注射预计明年第2季完成3期临床试验,顺利的话,公司目标
在第3季取得药证并上市,预估年营收共达1.5亿美元(约新台币48.75亿元),市占率约
20-30%,同时也会扩展国际合作伙伴。
世界知名的爱滋病专家,同时也是中裕新药的最高科技咨询顾问何大一博士,今天也出席
中裕新药的上柜前法说会。
中裕新药表示,截至2015年10月底为止,TMB-355(Ibalizumab)静脉注射3期临床试验已在
美国及台湾共计开设17个试验据点,共有6名患者开始进入临床用药。同时尚有10名患者
进入用药前的筛选测试阶段,至于尚未进入筛选阶段但已为目标对象者则有42名。
中裕新药指出,由于目前已完成用药的病患,其第一周的病毒量都下降幅度初步数据大部
分已超过美国FDA设定的标准,根据之前2期临床数据经验,及3期临床初期的样本数推估
,攸关药证取得关键的3期试验主要指标达成保持乐观态度。
另外在TMB-355肌肉及皮下注射的临床试验,中裕新药表示,目前已经完成4个不同剂量的
测试,11月将新增新的临床试验,依照现行静脉注射的剂量,包括2周800mg及4周2000mg
,进行6-8周的试验。同时针对之前在美国PIIND对象及先完成TMB-301的临床试验者,公
司明年也将会规画一个TMB-311的延升计画,将其纳入肌肉注射及静脉注射的试验群。
对于TMB-355完成后的生产及行销规划,中裕新药表示,公司将负责生产、品管及追踪管
控,并寻求合作伙伴来负责行销及销售。中裕新药表示,合作伙伴必须是熟悉获有孤儿药
销售经验者,目前已经有锁定特定对象,并进行合作模式及细节的协商、确认。
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五楼会说勿忘基亚 ...............

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