1.原文连结(必须检附)：
http://www.chinatimes.com/newspapers/20151020000133-260204
2.原文内容：
智擎与策略伙伴Merrimack开发的胰脏癌新药MM-398，美国时间24日将揭晓药证核定与否
。生医业和法人圈认为，通过机率极高。MM-398不仅将成为全球第一个胰脏癌后线用药，
也推波智擎打进国际杯。
被视为本土新药公司打进国际竞技场关键的MM-398，美国药证本周决战，由于后续还将有
台湾药证、欧洲和亚洲药证将分别在年底和明年审批，因此，美国FDA（食品药品管理局
）的核可上市已成关注焦点。
生医业界指出，FDA在本月将对5个新药进行审批，其中，BMS药厂开发治疗恶性黑色素瘤
、MSD药厂用于对抗肺癌的新药均已如期过关；受惠目前胰脏癌缺乏后线用药，MM-398先
前已获优先审查资格，且商业化制造厂房、及临床试验医院实地查核亦顺利完成下，将有
助于加持MM-398取证，抢攻全球约20亿美元市场。
另外，由于在10月审查的5个新药中，只有Merrimack是小药厂，开发的也是存活率极低的
胰脏癌用药，也攸关Merrimack未来的发展。而MM-398的药证审查可能会出现四种情况：
提早过关、如期、延后（补资料）、没通过，一般认为，如期于24日公布通过机率最高。
根据世界卫生组织 （WHO）最新资料显示，胰脏癌在全球每年有33万人死亡，在全球因癌
症死亡的排名中为第7名。胰脏癌是一个高度恶性的疾病，绝大多数的病人发现时已经是
局部侵袭性疾病或已发生转移。
以全球资料来看，胰脏癌之五年存活率约为6％，目前全球有3个胰脏癌一线用药，而主要
第一线标准治疗药物为礼来药厂的gemcitabine，但其治疗效果对于延长病人的存活期十
分有限，且只有部分病人之生活品质可获得改善。由于现阶段对于胰脏癌的第二线或更末
期病患，并没有法规核准的标准治疗药品可供使用，因此，MM-398若能成功上市，则是全
球第一个胰脏癌后线用药。
根据智擎和Merrimack公布的三期临床数据显示， 证明了使用标准疗法药物gemcitabine
治疗后复发之转移性胰脏癌患者，再接受MM-398加上5-FU/LV合并疗法，能确实有效延长
晚期胰脏癌患者的整体存活期。(工商时报)
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这两天生技的利多好多，非常多 ...........