上篇提到孤儿药的研发策略，有些朋友尚不太了解，摘录一篇拙著段落给各位参考
孤儿药是指用于治疗罕见疾病的药物，美国FDA定义孤儿药为治疗疾病总人口低于20万
美国人的罕见疾病。罕见疾病虽然特殊，却不一定就是无法治疗的疾病，但是由于发生机
率低，医疗市场需求较为有限，新药研发公司在利润的考虑下，多不愿投入开发、制造或
引进。为了鼓励厂商投入研发，美国孤儿药法案(Orphan Drug Act)于1983年立法通过施
行，以七年独占权鼓励厂商，并享有临床试验税赋上的优惠，最重要的是还有加速审核的
流程，可加速药物上市的时间。
上面这一段落列出了几个重点，白话说~
1.我作的出全部病患适用的新药，我何必去作孤儿药! 市场大，利润才大。
2.我作不出那么棒的新药，就去找对新药反应最好的群体，可能只有5%，就申请孤儿药
走法案的捷径，快点上市换获利。
3.新药以孤儿药上市了，并不代表就结束了，可以再去试试看剩下95%中的次佳群体，
一边赚小钱，一边试验。
4.新药的治疗机制如果属于致病流程的上游(可能是多种癌症共同的致病因之一)，
我就继续申请作治疗其他癌症的临床试验。
用投资的角度重说一次
1.新药以赚取医药市场超额利润为首要目标。blockbuster模式
2.不行的话走小众市场，但早点上市赚钱。minibuster模式
3.这个小众市场OK了，试试看另一个小众市场。
4.这个市场差不多了，来试看看不同市场。
孤儿药过去十多年一直非主流，但新药愈来愈难开发(部份是安全性要求变高)
药厂的研发策略也逐渐转变，加上FDA法规开启的捷径及七年独占权的市场独占期
有志于投资新药的朋友们未来可多了解申请孤儿药背后的策略意涵。