Re: [新闻] 股价跌不休 智擎澄清:公司营运一切正常

楼主: bryen (慢慢等)   2014-08-18 14:44:45
再引述一则旧文: 2014年5月1日
【经济日报记者黄文奇/1日电】智擎生技(4162)今日宣布,与授权
伙伴美国Merrimack制药合作的抗胰脏癌新药MM-398,第三期临床试验数据,
存活人数优于预期,近期将申请美国食品药物管理局(FDA)药证
,年底前将申请台湾药证。
智擎表示,MM-398试验数据(top-line data)显示,接受MM-398加上5-FU/LV
复方化学治疗之患者的整体存活期中位数为 6.1 个月显著优于对照组
5-FU/LV 治疗的4.2个月(HR=0.67;p=0.012)
,而达该试验改善整体存活期( overall survival ) 的主要目标( pri
mary endpoint)。
智擎30日股价收252.5元,下跌6.5元。
台湾的试验总主持人陈立宗针对试验结果表示,NAPOLI-1第三期临床研究
,目的是探讨MM-398使用于胰脏癌患者的疗效,是全世界第一个登录
(registration)的第三期临床试验,成功地证明以后线的化学药物治疗
(chemotherapy)能有效延长至少使用过含标准疗法
药物 gemcitabine而无效之转移性胰脏癌患者的整体存活期。
智擎总经理暨执行长叶常菁表示,非常高兴能够与美国 Merrimack 制药公司
合作有效率的完成本项试验,并计画在今年底前,向台湾卫生福利部
食品药物管理署(TFDA)提出新药核准申请。
她说,相信 PEP02 的成功开发经验,将为台湾的制药产业开启新的一页。
3.心得:
基亚(3176)在第三期临床宣布未达预期效果,干智擎(4162)什么事?
人家智擎(4162)的第三期数据及效果良好,都已经被Merrimack证实,并且在欧洲发表了,
这么好的机会,你要不要买呢? 请自行判断~
作者: hirosimamika (PPM81T-01R017樱花粉)   2014-08-18 21:09:00
买在289的智擎,我也是这样安慰我自己.........

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