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2.内容:
基亚生技 (3176) 董事长张世忠今天表示,肝癌新药PI 88“解盲”结果,最快27日晚间
8时可以公布,如结果可证明PI 88可让用药病人复发时间延后、存活期差距达75%以上,
即可直接申请药证。张世忠对于基亚“解盲”过关,采“审慎乐观”态度,“过关把握超
过5成”。
根据摩根士丹利预估,光是在大陆市场部分,保守预估肝癌潜在商机达持平50-100亿元,
乐观预估可达130-225亿元,而工研院也预估,初期肝癌部分,光是华人市场的商机可达1
68亿元,全球市场为620亿元。由于商机庞大,因此基亚27日“解盲”结果备受瞩目。
张世忠说明,PI 88三期临床自2013年开始收案,原本只需收500名病患,但基亚在韩国、
台湾、香港、中国共收案520人,均为一线医学中心,而试验过程中,采“双盲”设计,
不仅病患不知道自己是否用药,连医生也都不知道哪些病患有用药。
基亚指出,目前参与三期临床试验的病患中,已有140人复发,已达期中分析标准,将于
7月25日台股收盘后,由CRO(佳生)公司负责蒐集整理资料,再交由独立的统计专家进行资
料解盲与分析,最快27日晚间8时结果可以出炉。
张世忠分析,PI 88是否可直接申请药证的关键,在于用药病人存活期、复发时间与未用
药病人的差距,如果用药病人存活期较未用药病人延长达75%,或可延缓复发,例如用药
病人20个月才复发,未用药病人12个月即复发,即视为过关,可直接申请药证。但如果未
达75%差距,仅达50%以上,仍需进行期末分析,等218名病患复发,再根据分析结果,同
样可取得药证,但时间将再延后。
3.心得/评论(必需填写):
过关把握超过5成....这样有说等于没说
根据电脑分析 有50.000000000001% 会过
49.999999999999 不会过
庄家:开个6给他 让他赢庄家100块