[新闻] 智擎新药报喜 数据优

楼主: ncaa8702 (颖 川 衍 派)   2014-05-01 21:08:25
1.原文连结:http://udn.com/NEWS/BREAKINGNEWS/BREAKINGNEWS6/8648794.shtml
2.内容:【经济日报╱记者黄文奇╱即时报导】
2014.05.01 07:51 pm
智擎生技(4162)今日宣布,与授权伙伴美国 Merrimack 制药合作的抗胰脏癌新药
MM-398,第三期临床试验数据,存活人数优于预期,近期将申请美国食品药物管理局(
FDA)药证,年底前将申请台湾药证。
智擎表示,MM-398试验数据(top-line data)显示,接受 MM-398 加上 5-FU/LV 复方化
学治疗之患者的整体存活期中位数为 6.1 个月显著优于对照组 5-FU/LV 治疗的 4.2 个
月(HR=0.67;p=0.012),而达该试验改善整体存活期( overall survival ) 的主要
目标( primary endpoint)。
智擎30日股价收252.5元,下跌6.5元。
台湾的试验总主持人陈立宗针对试验结果表示,NAPOLI-1第三期临床研究,目的是探讨
MM-398使用于胰脏癌患者的疗效,是全世界第一个登录(registration)的第三期临床试
验,成功地证明以后线的化学药物治疗(chemotherapy)能有效延长至少使用过含标准疗
法药物 gemcitabine而无效之转移性胰脏癌患者的整体存活期。
智擎总经理暨执行长叶常菁表示,非常高兴能够与美国 Merrimack 制药公司合作有效率
的完成本项试验,并计画在今年底前,向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提出新
药核准申请。她说,相信 PEP02 的成功开发经验,将为台湾的制药产业开启新的一页。
【2014/05/01 经济日报】@ http://udn.com/
3.心得/评论(必需填写):新药好消息接着来 基亚 智擎 不意外下一个浩鼎
https://hk.finance.yahoo.com/q/ta?s=MACK&t=1m&l=on&z=l&q=l&p=&a=&c=
Mack目前大涨50% 这对智擎算不算好消息 我想已经很清楚了 明天应该先来个一根涨停吧

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