1.原文连结：
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2.内容：
精实新闻 2014-04-21 11:27:51 记者 萧燕翔 报导
市场预期新药厂基亚(3176)治疗早期肝癌复发的新药PI-88本季将进行期中分析，将力拼
取得全球首张药证，带动此波股价大涨，今日站上300元大关，成为新药股的股后，总市
值也登上400亿台币水准，创下新高，也是新药股的市值王。
基亚治疗早期肝癌防止复发的新药PI-88主要对手Bayer的Nexavar三期临床数据未达预期
，让PI-88有机会后发先至，抢得成为全球首个新药，带动此波基亚股价大涨，今日正式
站上300元，成为仅次于宝龄(1760)的新药股后，市值则冲破400亿台币，超前F*太景
(4157)，成为新药股的市值王。
根据基亚的规划，PI-88去年底完成台湾、中国大陆、韩国及香港等四地三期临床试验500
个收案数，在摒除无复发的个案后，将有218例以上达成复发或死亡的目标，并将就其中
六成、亦即131例进行期中分析，检视131例使用PI-88及安慰剂的平均复发时间是否具有
统计学上的差距意义，如果该数据表现优异，最快将以期中分析结果申请药证。
法人认为，因基亚PI-88自去年下半年起已进入TFDA进行临床前及一、二期数据的预审，
顺利的话，台湾将是首个申请药证的国家，假设两岸能建立互通的快速通道，中国大陆审
药证速度也会加快。
因应PI-88已进入申请药证的最后阶段，基亚也就生产面进行分工，其中上游部分将由澳
洲Progen及台湾温士顿负责，下游充填组装则由美国JHP及台湾南光(1752)担纲。在上游
部分，初期会先由Progen供应，待温士顿三期厂房获查厂通过后，两者将分别负责西方国
家与大中华区的上游生产。下游的分工则由JHP与南光专责西方国家与大中华区的组装充
填。
在亚洲市场完成布局后，为增加PI-88价值，在欧美市场部分，因肝癌病患数少，已被定
位于孤儿药，其中欧盟已正式回复，只要亚洲数据良好，欧洲市场仅需进行一项小规模桥
接试验(Bridge Study)，即有机会申请药证；美国市场则在等待FDA回复，确认是否有机
会采用亚洲数据作为接续临床的基础。
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