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国光生H7N9疫苗进入动物实验 拼明年底取得药证上市
为防范进入秋冬后，H7N9疫情再度蠢动，国光生技 (4142) 今天
宣布，与荣总合组研发团队，可望获得卫福部3450万元补助，共
同开发H7N9疫苗。在目前全球尚无H7N9疫苗研发成功之际，国光
生已于8月正式展开动物实验，预定明年元月进入第2期临床试验
，最快明年底前可取得药证，让H7N9疫苗正式上市！
国光生技表示，虽然夏季气候不利H7N9病毒传播，但今年 7月20
日大陆河北省还是出现确认病例，同时中国大陆研究团队也发现
，H7N9病在侵入人体后可能发生突变，也可能通过呼吸道借由飞
沫传播，因此存在人际间大流行的风险。8月6日大陆江苏疾病控
制防治中心在“英国医学期刊”发表报告证实，侷限性人际传播
的个案已经出现。显示H7N9禽流感病毒具有结合人呼吸道上皮呼
吸细胞受体的能力，未来病毒将有在人际间快速传播的可能。
国光生技指出，为防范H7N9未来疫情再度蠢动，国光生技配合政
府政策，已进入动物实验阶段，预定明年元月及可进入第 2期临
床试验，在特殊殊疫情的需求下，完成第二期临床试验确认安全
性后，主管机关可加速第三期临床与申请药证阶段，最快明年底
即可获得H7N9药证，并正式上市，为国人健康与国家防疫把关。
另外国光生技在肠病毒71型疫苗部分，也与国家卫生研究院完成
签约，国卫院将肠病毒71型疫苗第一期临床试验成果授权给国光
生，目前正采取双轨进行，进行第一期临床开发，也将接续投入
第二期临床试验，预定2017年完成三期临床试验后取得药证、量
产。
国光生指出，肠病毒71型也是亚洲国家的一大威胁，台湾每年都
有许多感染个案，以4到9月为主要流行期，肠病毒可能引发多种
疾病，很多是无症状感染，只出现类似一般感冒的轻微症状，易
感染族群为6个月至2岁幼儿，常引起的症状为手足口病、疱疹性
咽峡炎，有时会引起一些较特殊的临床表现，包括无菌性脑膜炎
、病毒性脑炎、心肌炎、肢体麻痺症候群、急性出血性结膜炎等
，严重恐致死。
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H1N1疫苗前车之鉴不远…