1.原文连结：
http://mobile.n.yam.com/m/news.php?id=20130830719277
2.内容：
新头壳newtalk 2013.08.30 陈芷仪 黄朝郁/台北报导
立法委员陈节如会同民间监督健保联盟今（30）日召开记者会，痛批卫生社福部食品药物
管理署和健保局把民众当作药品的白老鼠，在未作生体相等性（BE）等测试之前，就先核
发药证，只要求药厂在2年内补做BE，或是上市5年内没有民众出现严重不良反应，即可以
就地合法，她痛批，“这样简直是拿人民的生命开玩笑。”
此外，民间监督健保联盟召集人黄淑英要求食药署提供需要补做BE的药品清单，但出席记
者会的卫福部食药署药品及新兴生技药品组组长邹玫君则表示，违规药品清单必须请专家
一条一条比对，至少还需要1个月才能公布。
立法委员陈节如与民间监督健保联盟今天针对药品管理不当召开记者会。陈节如说，市面
上违规药品流窜，包括仿单、包装、赋形剂及未做生体相等性（BE）等，截至今年3月已
高达3841品项不合规定。
邹玫君则回应，这3841项违规药品中，并不是全部都没有做BE，有些品项只是药品内涵与
标示不同，并不像立委说的那么严重。她表示，某些药品只有做些微的成份变动，就不会
要求重新做BE，而不提供药品清单，是因为这些资料必须请专家一条一条比对，至少还需
要1个月才能公布。
陈节如表示，BE指的是药品上市前的临床试验，目的为检视药品血中浓度与原厂相较是否
符合法规要求，若依法进行管理，药厂必须要在处方变更时完成BE试验后，才能取得药证
。
但是，陈节如指出，现在食药署竟然在药厂完成BE测试之前，就先核发药证，只要求药厂
在2年内补做BE，或是上市5年内没有民众出现严重不良反应，即可以就地合法，她痛批，
“这样简直是拿人民的生命开玩笑。
民间监督健保联盟发言人滕西华表示，学名药上市之前，BE只是基本门票，不然根本不能
核发药证。但是食药署却以全台湾的病人测试取代BE，“根本是健保出钱，替厂商换取免
BE的门票。”
黄淑英也表示，她曾经要求食药署提供需要补做BE的药品清单，但是食药署却以会违反个
资法为由，拒绝提供。她批评，这些清单攸关人民的生命安全，怎么可以用个资法来当挡
箭牌。
最后，面对陈节如情绪激动地当面质问愿不愿意公布药单，邹玫君还是以名单还没确定为
由回避。陈节如呼吁，食药署不应该再让人民的健康暴露在危险药品的威胁下，并且将这
些违规的药品全面下架。
3.心得/评论(必需填写)：
等名单公布时，几家学名药大厂或许会成为空军标的。