1.原文连结：
http://www.chinatimes.com/newspapers/%E7%94%9F%E9%86%AB%E6%A5%AD%E5%A4%A7%E5%88%A9%E5%A4%9A-%E6%88%91%E9%A0%98%E5%85%88%E7%BE%8E%E5%9C%8B%E6%A0%B8%E7%99%BC%E8%82%BA%E7%99%8C%E6%96%B0%E8%97%A5-20130718000043-260202
2.内容：
湾新药开发能量大发功！食品药物管理局（TFDA）局长康照洲昨（17）日宣布，TFDA领先
美国2个月核发全球第一张肺癌新药Afatinib（妥复克）药证；妥复克是由德国百灵佳开
发，由台大医院主导全球临床的新药。
康照洲表示，在亚洲，肺癌占所有癌症的14％，并占所有癌症死亡人数的18％，在所有癌
症中发生率及死亡率都高居第一。由于亚洲肺癌患者人数占全世界一半以上，发生率最高
的地区在东亚，中国每年诊断出超过50万新的肺癌病例，日本每年超过86,000病例，台湾
每年超过9,000例。新一代标靶药物的核准上市，亦象征作为第一线治疗肺癌的新趋势，
提供肺癌病患药物治疗的新选择。
浩鼎董事长张念慈、药华总经理林国钟、台湾微脂体总经理叶志鸿表示，这宣示台湾也有
审核核发新药的实力，在TFDA勇于核准国外药厂新药下，将有助于本土厂商开发中新药的
上市时程。
生医界认为，此举将有助于太景今年3月提出新药上市申请的奈诺沙星，而让本土研发已
进入三期临床中的新药公司备受看好，包括浩鼎、基亚、药华、台微体等公司身价亦是水
涨船高。
康照洲表示，TFDA除了在5月已核准新一代不可逆性标靶药物-Afatinib外，通过评鉴的50
家PIC/S GMP药厂，也成为欧、美、日药厂释单的对象，陆续已有药厂接受国际大药厂委
托制造，并有药厂正与美、欧及日洽谈合作开发或外销计画，将可大举提升国内生医产业
形象，增加国际曝光度。
TFDA是自今（102）年1月1日起，以官方身份领先日本与韩国，正式成为国际“医药品稽
查协约组织”第43个会员，显示我国药厂GMP管理制度与稽查水准已受国际认可。
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喷出否？