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CKun (温水煮青蛙)
2012-11-16 16:34:531.原文连结:
http://news.cnyes.com/Content/20121116/KFNXHVVDQR2SI.shtml
2.内容:
卫生署、检警再联手出击 查获34家制药厂154项非法药品
钜亨网记者尹慧中 台北 2012-11-16 16:05:09
行政院卫生署食品药物管理局今(16)日宣布,与检警再度联手出击,查获涉及委
托顺杰及华景等该二公司执行铝箔分装作业的西药药品分属34家西药制药厂,总
计154项法西药药品,今天已依法进行查扣及封存,保障消费者用药安全。
食管局与台南地检署为扩大侦办食品厂违法执行药品分装作业案,偕同相关卫生
局、台北市及台南市刑事警察大队赴各地进行情蒐行动,协助调查后发现共有34
家西药制药厂154项西药药品委由该二公司进行分包装作业的情形,其中除了于
10月要求限期回收的6家药厂之30项违法西药药品外,尚有124项违法西药药品。
今日食品药物管理局与相关卫生局立即针对疑涉案西药制药厂启动机动性查核,
对于相关的药品将依法进行查扣及封存,本次违法药品经风险评估尚无发生重大
损害之虞,惟在未经核准场所分装之药品,其设备、操作及卫生条件未能符合
GMP规范,产品品质堪虑,对于使用者有损害健康之虞,依卫生署参考国际管理
措施于今年8月17日所公告修正“药物回收作业实施要点”之规定,系属第二级
之危害,食品药物管理局已于今日发函要求制造业者依“药物回收作业实施要点
”之规定于限期内回收市售品,同时将责由地方卫生局将相关回收资讯转知辖区
医疗机构、药局(房),并督导将相关药品自市面下架回收,以保障消费者用药
安全。
相关违法的西药制药厂将依违反药事法第57条,处三到十五万元罚锾,并限期改
善,倘违规之西药制药厂未于限期内改善,卫生署可依101年6月5日立法院三读
通过之“药事法”修正案,停止或废止原核定之部分或全部制造许可项目,避免
该工厂继续制造或贩卖有安全疑虑之药品。未来食品药物管理局将持续推动药事
法修法,以加重相关罚责,并建全相关法规及管理制度,有效吓阻不法,以达到
持续监管药物制造厂符合GMP和保护民众用药安全的目的。
3.心得/评论(必需填写):
葡萄王名列34家西药制药厂名单之中 http://ppt.cc/uwak
问题药品清单: "葡萄王"夜夜宁胶囊
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药品回收 + 商誉受损 = 短空