甘露消毒丹中药药物动力学临床试验招募
研究目的:借由检测人体内甘露消毒丹指标成分的浓度，以了解人体吸收甘露消毒丹所需
的时间，以及药物吸收后在体内停留的时间。
试验时间:自IRB通过后至2018年12月31日止，由中医部执行，预计招募20名。
试验方法:健康成年人接受单一次每公斤体重0.05公克(0.05 gm/kg)市售甘露消毒丹药物
口服投与。受试者将会在12小时期间内接受总计12次的采血，每次5毫升。血液检体将于
施用试验药物前的30分钟内'及在施用试验药物后之1'2'3'4'5'6'8'10'12小时采集，总计
将抽取约60mL(c.c.)的血液。
试验预期效益:借由检测人体内甘露消毒丹中指标成分的浓度，以了解人体吸收甘露消毒
丹所需的时间，以及药物吸收后在体内停留的时间。借此可帮助医师更安全有效的使用甘
露消毒丹。
参加资格:20岁以上的健康成人，身体质量指数介于18.5到25之间[身体质量指数=体重(公
斤)÷身高(公分)平方]。
排除资格:过去6个月内有明显药物滥用或酗酒者;曾服用过甘露消毒丹产生不适者;过去4
周内曾诊断恶性疾病'肾'心血管'肝'血液'神经'肺'或胃肠道等方面疾病者;过去60天内曾
参与其他临床用药试验;过去12周内曾捐血或失血超过250毫升者;过去2周内曾规律服用任
何药物者;女性哺乳期间;其他经计画主持人或共同研究者认定不适合参加本试验者。
欲进一步了解本试验，请站内信。
研究单位:高医中医部