2019 软件医疗器材与人工智能AI医疗产品申请上市实务
管理法规与临床评估
课程简介:
因应国际潮流与国家科技产业重点发展需求，邀请国际知名专家
介绍软件医疗器材及AI医疗产品申请上市所需之品质管理系统、
管理法规与临床评估。内容涵盖国际发表医疗软件规范与AI医疗
产品风险管理，以及判定医疗软件为医疗器材之辨别方式，最后
介绍美国FDA最新管理趋势并以实际案例说明申请美国上市实务。
主办：财团法人医药工业技术发展中心 (PITDC)
合办：安美商安美睿生技有限公司(Amarex Taiwan, LLC.)
日期：108年5月13日 13:00~17:00
地点：南港软件园区A栋2楼国际会议中心 (台北市南港区三重路19-10号2楼)
授课对象：软件医材与AI医疗产品开发业者，
法规人员、研发人员、对软件医材与AI医疗产品申请上市有兴趣者。
语言：本课程所用语言以英语为主。
认证：全程参与课程并通过学习评量者给与3小时
学习时数证明 (电子档)。
报名网址：https://forms.gle/EasphT8SVFyDEpP77
费用：新台币$1,200元/人
邮政划拨帐号：1712-2285收款户名：财团法人医药工业技术发展中心
银行/ATM转帐0543-940-003116玉山商业银行五股分行支存帐户
(缴完费用后，请至https://forms.gle/NiTTjvmPybJm99tk6
填写相关资讯，完成报名手续)