思觉失调症用药混入异物 食药署回收逾178万颗
思觉失调症用药疗效恐有疑虑！卫福部食药署今天公布，美国通报思觉失调症用药“大冢安立复锭”5毫克与30毫克品项，因产线未清理干净，导致药品混入其他原料药，疗效恐受影响，预计回收178万9710颗，目前库存可到今年7月，厂商也会追加输入量，不会有缺药问题。
食药署副署长王德原说，日前接获美国食品药物管理局（FDA）通报，“大冢安立复锭5毫克”与“大冢安立复锭30毫克”，因在检验时发现含有杂质，可能会影响疗效，故启动回收，研判混入的原因是，因为产线未清理干净，而混入其他原料药，恐影响疗效，预计回收178万9710颗，目前库存量可供应至今年7月，厂商也会追加输入量，不会有缺药问题。
王德原指出，大冢安立复锭，主成份为“ARIPIPRAZOLE”，由医师视病情给予不同剂量，其中，5毫克品项，去年健保申报量为795万2003锭，该成分的市占率为79.68%，本次预计回收的批号为“3G01”、共143万5300锭；30毫克品项，去年23万8457锭，本次预计回收的批号为“2D01、3A01”、共35万4410锭，市占率42.25%，目前库存量可到今年7月，厂商也会追加输入量，不会有缺药问题。
大冢安立复锭，主成份为“ARIPIPRAZOLE”，许可证持有者为台湾大冢制药股份有限公司，药品适应症为成人和青少年（13至17岁）的思觉失调症；成人和儿童（10至17岁）的双极性疾患躁症发作及混合型发作，可单独使用或做为锂盐或Valproate的辅助治疗；第一型双极性疾患维持治疗的锂盐或valproate的辅助治疗；重郁症辅助治疗；儿童（6至17岁）、的自闭性疾伴随之急躁易怒；妥瑞氏症等。
食药署已要求厂商，应于本月26日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施，如对使用的药品有任何疑虑，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品，同时请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。
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