Re: [瓦特] 台湾或将成盐水民大国

楼主: F16V (Manners maketh man.)   2021-08-16 00:34:44
联亚疫苗EUA审查好事近了? 知情人士:陈时中明天会说
高端疫苗明起正式开放第六轮预约,但另一家疫苗厂联亚则于6月30日即申请EUA,但时至今日尚未宣布通过审查。不过八月初食药署长吴秀梅即表示,联亚已补件完成。但时隔两周食药署是否已举行EUA审查会议并通过相关审查,吴秀梅今晚则不否认,仅表示“明天再说”;似乎代表好消息近了。
联亚于6月27日公布临床二期期中资料,并于30日向食药署申请EUA。吴秀梅于8月1日时表示,联亚已经补件完成,业务单位仍在进行相关资料审查。
而联亚的EUA审查会议是否已举行,以及是否通过审查,记者晚间致电吴秀梅,她则没有否认,仅表示“明天再说”;不愿具名的知情人士则表示,“明天陈时中就会说了吧?”
据了解,相较于高端,联亚的疫苗反应槽较大,产能不低。该知情人士表示,高端疫苗的制程从2L到50L,需要逐批进行批次审查,但联亚疫苗已交货的上百万剂疫苗,原本就是用较大制程制造,不用再重做,如通过审查应可尽速封缄检验完毕,马上投入接种计画。
联亚生技发言人范瀛云则表示,尚未收到EUA审查结果,不过联亚之前即送了十几批、约两百万剂的疫苗给食药署,效期约为两年,将依照食药署的检验封缄时程进行供货、出货作业。
https://udn.com/news/story/122190/5675885
作者: sole772pk37 (咬我阿猪)   2021-08-16 00:37:00
台湾可望成为国际上首度全国盐水民化国家

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