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东森新闻云
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记者:赵于婷
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快讯/高端“首4批共26.5万剂”来了!食药署:已核发封缄证明书
4.完整新闻内文:
记者赵于婷/台北报导
国产疫苗来了!食药署今宣布已在7/30傍晚完成高端生产首4批新冠肺炎疫苗检验,共计265,528剂,已核发封缄证明书,目前正在仓储进行后续作业。
高端公司生产高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine),已于日前向食药署申请逐批检验封缄,食药署依序派员赴低温仓储现场核对疫苗批号、清点数量、查核冷链,每批号
疫苗抽取600剂样品进行异物检查。
食药署表示,在现地封存疫苗后将样品携回食药署国家实验室进行外观、鉴别、pH值、铝含量、CpG含量、总蛋白量、抗原含量、细菌内毒素、无菌、效价及异常毒性等试验,首4批共计265,528剂疫苗经食药署审查文件资料与检验皆合格后,已于7月30日傍晚核发封缄证明书。
食药署表示,已于7月30日傍晚完成高端疫苗生物制剂股份有限公司(以下简称高端公司)生产首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共计265,528剂,批号为SP2106、86,979剂;批号SP2107、5,417剂;批号SP2111、86,391剂;批号SP2112、86,741剂审查与检验并核发封缄证明书,目前正在仓储进行后续检验封缄作业,完成封缄即可交由疾管署进行后续疫苗接种作业。
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