怎么验都阴性？　黑心业者违法进口中国制快筛被抓到了
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台中市、高雄市日前传出配发给民众的“富乐快筛试剂”，不管怎么筛都出现阴性的问题
，新竹县调查站接获民众检举，该业者疑涉未经核准进口贩售中国制试剂，再不实标示原
产国为“USA”后，交付给相关政府机关，涉嫌违反《医疗器材管理法》等罪。检调今（
13日）发动搜索，查扣45万支试剂，并约谈5名嫌疑人到案。
法务部调查局新竹县调查站接获民众检举业者涉嫌未经核准进口贩售中国制“富乐家用新
冠抗原快速检测试剂（Flowflex COVID-19 Antigen Home Test）”，经报请新竹地方检
察署检察官翁贯育指挥侦办，于年6月13日上午搜索业者办公处所、仓库及案关负责人住
所共5处，共查扣“富乐家用新冠抗原快速检测试剂”1,400箱以上、超过45万支试剂，并
同步约谈犯罪嫌疑人黄○等5人，目前分别在新竹县调站及台北市查处询问中，将于询问
结束后交由新竹地检署复讯。
调查局指出，这家业者于5月10日获卫生福利部食品药物管理署（下称食药署）核准专案
输入由美国Laboratories,Inc.所生产制造已获FDA紧急授权使用（EUA）之“富乐家用新
冠抗原快速检测试剂”，随即以上揭获食药署核准专案输入之快筛试剂得标国防部军医局
、新竹县竹北市公所、台中市政府卫生局、高雄市政府卫生局等10余件政府采购标案，交
货产品疑似委托中国生产包装后运送至香港，再由香港以空运方式运送来台，并不实标示
原产国为“USA”，该公司在不到1个月时间内已进口约237万剂，惟履约交付政府机关后
发送民众的“富乐家用新冠抗原快速检测试剂”，却陆续经民众反映无法呈现测试线（T
）、品管线（C）之检测结果。
调查局表示，该业者实际输入产品与食药署核准专案进口之“富乐家用新冠抗原快速检测
试剂”不同，除涉有产地虚伪标记外，品质亦属不良，黄员等人所为涉嫌违反医疗器材管
理法及刑法妨害农工商、诈欺等罪嫌。
值此COVID-19疫情肆虐期间，调查局特订定“严重特殊传染性肺炎防疫专案”，加强监控
有无不法业者因贪图利益而进口未经核准输入或品质不良之医材；调查局也呼吁民众若发
现市面上出现非法医材，请立即向调查局提出检举，调查局一定积极追查侦办，以维护国
人健康。