[征求] 受试者

楼主: virusgg (kiwivivi)   2017-11-03 10:49:15
恭喜开机~~~万岁
之前的文被删除了,有些人询问内容,因此再发一次。
甘露消毒丹中药药物动力学临床试验招募
研究目的:借由检测人体内甘露消毒丹中指标成分的浓度,以了解人体吸收甘露消毒丹所需的时间,以及药物吸收后在体内停留的时间。
试验时间:自 IRB 通过后至 2018 年 12 月 31 日止,中医部执行,预计招募20 名
试验方法:健康成年人接受单一次每公斤体重 0.05 公克(0.05 gm/kg)市售甘露消毒丹药物口服投与。受试者将会在 12 小时期间内接受总计10 次的采血,每次 5 毫升。血液检体将于施用试验药物前的 30 分钟内、及在施用试验药物后之 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 小时采集,总计将抽取约 60 mL (c.c.) 的血液。
试验预期效益:借由检测人体内甘露消毒丹中指标成分的浓度,以了解人体吸收甘露消毒丹所需的时间,以及药物吸收后在体内停留的时间。借此可帮助医师更安全有效的使用甘露消毒丹。
参加资格:20 岁以上的健康成人,身体质量指数介于 18.5 到 25 之间 [身体质量指数= 体重(公斤)÷身高(公尺)平方] 。
排除资格:过去 6 个月内有明显药物滥用或酗酒者;曾服用过甘露消毒丹产生不适者;过去 4 周内曾诊断恶性疾病、肾、心血管、肝、血液、神经、肺或胃肠道等方面疾病者;过去 60 天内曾参与其他临床用药试验;过去 12 周内曾捐血或失血超过 250 毫升者;过去 2 周内曾规律服用任何药物者;女性哺乳期间;其他经计画主持人或共同研究者认定不适合参加本试验者。
欲进一步了解本试验,请站内信。
研究单位:高医中医部
不用住院,预计十一月底前安排抽血。

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