标题: 美堕胎药对立判决掀政治风暴 得州推翻FDA批准 华盛顿州下令维持流通
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【明报专讯】
美国一款获食品及药物管理局（FDA）批准使用已逾20年的常用事后避孕药“米非司酮”
，上周五（7日）引发立场完全对立的两项裁决，恐激起另一场围绕堕胎权的政治风暴。
在共和党主导的得州，一名联邦法官以FDA忽略个中风险为由，推翻该监管机构对米非司
酮的使用批准。在民主党控制的华盛顿州，另一联邦法官随即下令FDA维持“现状”。事
件突显美国社会对堕胎权的两极观念，在目前情况下极可能要提交到现以保守派大法官占
大多数的最高法院，其裁决随时再次引爆政治动荡。
“米非司酮”（mifepristone）或称美服培酮，是美、加、香港等多地供怀孕初期妇女终
止怀孕的常用复方口服避孕药之一，常配合米索前列醇片使用。一批美国宗教团体和反堕
胎人士去年11月在得州入禀，质疑米非司酮的安全未经充分验证，没有充分考虑到该药对
18岁或以下女孩终止怀孕的风险，FDA已于2000年快速批准使用。维护堕胎权人士谴责翻
案之举“出于政治动机而非基于科学”。
及至上周五，由特朗普任命为联邦地区法院法官的虔诚基督徒卡奇马里克（Matthew
Kacsmaryk）作出裁决，支持控方论点，鉴于米非司酮的副作用，为公众利益推翻FDA批准
该药作为“安全和有效药物”的决定，但判决暂缓一周生效。司法部与米非司酮生产商
Danco Laboratories皆指摘判决无理，即晚向其上级的第五巡回上诉法院提出上诉，但后
者向来被视为美国其一最保守的法院。
卡奇马里克长达67页的判决书指摘FDA在审批过程上犯下连串法律错误，“FDA基于明显谬
误的论证和不支持其结论的研究，对合法安全关切缄默，违背其法定职责”。卡奇马里克
声言，很多服米非司酮妇女因失血过多和目睹胎儿组织残余物，出现严重心理创伤和创伤
后压力。但有法律学者质疑，他选择性采纳支持其“堕胎不安全与伤害堕胎者”结论研究
。
两极角力势呈最高院裁决
然而，上述裁决作出约1小时后，由奥巴马委任的华盛顿州联邦地区法院法官赖斯（Tho-
mas Rice）在另一宗争取FDA放宽米非司酮限制的诉讼中，裁定米非司酮安全有效，并下
令FDA维持该药流通“现状”。这判决跟得州法院完全相反，带来法律危机。得州大学法
学院教授弗拉德克（Steve Vladeck）坦言，倘若本周五（14日）未有新裁决，本周六起
“我们将现混乱”。
事件势将引发民主、共和两党的另一场政治角力，尤其是堕胎权肯定会成为明年美国大选
的政治议题。相关案件可能最终上呈最高法院，但后者去年已推翻美国堕胎权关键的罗诉
韦德案（Roe v. Wade）裁决。
民主党纷纷炮轰得州裁决，总统拜登指摘决定“剥夺女性基本自由”，批评主审法院越俎
代庖，代替审批药物专家机构FDA来下决定，警告倘若裁决成立，“根本没有FDA批核的处
方可免受这类政治和意识形态的攻击”。
堕胎诊所指暂未受得州裁决影响
美国医学会主席雷斯内克警告，容许法官干涉FDA 基于证据科学评审、建立完善的药物审
批程序，实属“鲁莽和危险”。堕胎诊所则指暂未受到得州裁决影响，即使裁决生效，在
FDA 下令前仍可继续处方米非司酮，到被迫停用时，将改为净用米索前列醇片。
（华盛顿邮报）
米非司酮堕胎药知多点
米非司酮是怎样的药物？FDA 何时批准使用？
药物终止怀孕可避免手术及麻醉的风险。FDA于2000年首次批准在怀孕头7周内使用米非司
酮，2016年改为供怀孕头10周妇女使用。米非司酮是配合米索前列醇片（misoprostol）
的复方口服“事后避孕丸”使用。早期怀孕妇女若要堕胎，先口服200毫克米非司酮，阻
止分泌支持妊娠的纯黄体素，待24至48小时后，在舌下含服400微克米索前列醇片：能使
孕妇的子宫收缩排出子宫内的胎盘组织。
米非司酮安全有效吗？
医学团体和公共卫生专家指，研究显示米非司酮比止痛退烧药“泰诺”、治疗男性勃起功
能障碍的药物“威而钢”更安全，严重副作用个案少于后两款药物使用者：甚至愈来愈多
证据显示，妇女毋须医嘱都可安全使用。此药获逾60国批准使用，FDA 数据显示它自2000
年获批至今死亡率仅 0.0005%，即每100万人得5宗有关米非司酮的死亡个案。大量出血、
严重过敏反应、败血症等严重个案不足0.3%。香港家计会2015年发表的资料显示，2535宗
怀孕9周前妇女在指定诊所使用米非司酮与米索前列醇片复方之下，97%成功终止怀孕，常
见腹痛、发烧、药物过敏及流血等轻微副作用，只有0.7%因严重流血要做紧急吸宫手术。
若司法部就得州判决上诉失败，想堕胎妇女怎么办？
在美国，采用米非司酮配合米索前列醇片的复方避孕，占药物终止怀孕个案的 98%。若米
非司酮最终被禁，想终止怀孕的妇女要不做堕胎手术，要不只能单独服用米索前列醇片，
但此举效用逊于复方，手术需求趋增将加剧堕胎诊所的压力。
堕胎药争议势成明年大选“下一道战线”
美国堕胎权问题因为上周五两项有关堕胎药的对立裁决而再惹关注。有舆论认为，堕胎药
问题将是明年大选的“下一道战线”。
美国最高法院去年推翻1973年宪法保障堕胎权的历史性裁决，拜登政府其后显著扩大堕胎
途径，掀起新的对抗。药物堕胎成为美国最普遍的堕胎方法。食物及药品管理局（FDA）1
月宣布准许药房售卖堕胎药，导致多个州和反堕胎组织提起诉讼。
彭博社昨指出，两项裁决无疑将堕胎问题进一步提升至明年总统大选其中一大政治议题。
美国《大西洋》杂志资深编辑布朗斯坦（Ronald Brownstein）1月已预警，堕胎药争议会
是“下一个战场”。
民主党相信突出堕胎议题有利
《大西洋》文章提到，共和党预计将比在乔治布什或特朗普总统任期更积极地限制堕胎药
使用。堕胎权倡导者则正在推动拜登政府进一步放宽使用堕胎药限制。
文章指出，在堕胎药使用权问题上，总统拜登或其他民主党候选人，跟共和党总统候选人
之间势存巨大分歧，而民主党普遍相信，竞选期间突出堕胎议题以及与共和党立场的对比
，将对他们有利。
（彭博社、大西洋）
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拜登批评得州法院禁止堕胎药
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作者：法广
美国 – 美国总统拜登痛批得克萨斯州法院禁止堕胎药的裁决。他表示，美国司法部将对
得州法院的裁决提出上诉。
拜登发表意见称：“得州一名地方法官自作主张地裁定，过去22年处方可以开具的、受医
疗监管部门允许、有效且安全地被美国乃至全世界成百上千万妇女使用的药物，未来在美
国不得再获批准。”
拜登表示，法院用此裁决取代了批准药品的专业监管部门的立场。如果这一规定保持效力
，没有一种监管部门批准的药物能不受这种政治意识形态攻击的影响。
他表示，法院禁止的堕胎药物用于美国一半的流产手术。拜登称，法院的裁决是对女性选
择自由的又一次攻击。这一裁决会限制女性获得堕胎药，哪怕是在堕胎合法的州。“这是
向当选共和党议员提议的全国性堕胎禁令迈出了巨大一步。”
当地时间7日，美国得克萨斯州联邦法官表示，将暂停食品药品监督管理局（FDA）对口服
堕胎药米非司酮长达20年的销售批准。这项暂停裁决将维持7天，在此期间司法部可以提
出上诉。据称，这是自去年最高法院推翻“罗诉韦德案”之后，美国出现的有关堕胎纷争
最重要的裁决。