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辉瑞与伙伴合作疫苗寻求欧盟紧急授权 可望12月上市
美国辉瑞药厂(Pfizer)与伙伴德国生技公司BioNTech今天(1日)表示，两家公司共同研发
的2019年冠状病毒疾病(COVID-19，俗称武汉肺炎)疫苗，可望12月在欧洲紧急上市。辉瑞
与BioNTech已于今天向欧盟药品管理局(European Medicines Agency，EMA)申请紧急使用
授权。
在此之前，辉瑞与BioNTech已向美国食品暨药物管理局(FDA)申请疫苗紧急使用授权。
这两家业者表示，他们共同研发的COVID-19候选疫苗BNT162b2，可望本月在欧盟上市。两
家公司的联合声明指出：“若是欧盟药品管理局的审查结论认为，他们的候选疫苗在对抗
COVID-19疫情上，好处多过坏处，将会建议授予一项‘有条件上市授权’(conditional
marketing authorization)，在2020年底之前，让BNT162b2疫苗在欧洲上市使用。”
辉瑞与BioNTech在争取欧洲上市，与竞争对手、美国生技公司莫德纳(Moderna)旗鼓相当
。莫德纳11月30日表示，将为旗下研发的候选疫苗，向欧盟申请有条件上市授权。
大规模接种疫苗以达到有效免疫，是对抗COVID-19疫情大流行的利器，全球各地目前有将
近50支有潜力疫苗，进入人体试验阶段。
辉瑞与BioNTech研发的疫苗在11月18日公布最终报告，显示疫苗对COVID-19的防护力高达
95%，并且没有任何重大的安全隐忧，预期最快在12月就可取得美国和欧盟的授权。
不论是欧盟与美国的“有条件上市授权”或“紧急使用授权”，都表示研发疫苗的药厂或
生技公司，有义务继续进行试验，并在试验得出结果时，提供更多的试验数据。
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https://www.rti.org.tw/news/view/id/2086023