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3.完整新闻标题
合约公开 前疾管局长苏益仁分析高端疫苗最大错误与贡献
4.完整新闻内容︰
2024总统大选刚落幕，选前争议的“高端疫苗”合约，今天由卫福部疾管署正式公开。前
疾管局长苏益仁指出，高端疫苗成为政治事件，参杂太多因素，以免疫桥接资料当三期临
床，这是高端疫苗在专业上犯的最大错误；但以战备疫苗概念看当时的高端二期EUA授权
，因疫情紧急且缺乏疫苗可用，高端疫苗确实有它的贡献。
苏益仁于“环球生技月刊”以“由高端疫苗事件看台湾生医产业发展”，发表观点。他指
出，高端新冠Covid-19 疫苗在选战中成为全民关注及朝野攻防焦点，在今天公布合约之
后，希望回归生医专业，新的执政团队及社会大众更应以理性科学态度面对，台湾才能在
资讯产业的护国神山外，期待另一个生医产业的发展。
他指出，如同预期，新冠疫情在经过四年大流行后已转为流感化，由于病毒株不断突变，
持续的疫苗接种在可预见的未来可能是常态。
2020年，从近200种新冠疫苗研发，近卅种进入二期临床试验，到了2021年，最后只有八
株疫苗上市。到了2023年底，只剩下莫德纳Moderna、辉瑞／BNT及Novavax等几株疫苗可
以依突变株提供疫苗施打而胜出。
台湾在新冠疫情初期防疫成功，但领导者在疫苗专业认知不足，反而成为疫苗采购及国产
疫苗开发障碍。回顾高端在疫情初期表现，其实不输美国以外的其他国家，但因资金、产
业链及无法执行三期临床试验，在二期EUA授权后无法取得认证而停止开发。
苏益仁认为，新冠疫苗的发展提供生医产业很好的竞争模式，必须在资金、专业、人才、
产业链及市场够强的生技公司才能存活而成为领导品牌，这与过去大家的认知一致。高端
疫苗之所以成为政治事件，令人意想不到，参杂太多因素。
2020年3月，当高端技转自美国国卫院病毒株时，原充满希望，但最后因无法及时提供完
整三期的疫苗，加上台湾在疫情紧急下国际疫苗采购不顺，成为政治介入专业的破口，衍
生出诸多问题。
苏益仁分析高端新冠疫苗的开发过程，自2020年4月起，遇到的第一个问题是产业链不全
，在动物毒理实验、病毒中和实验、P3实验室及攻毒实验执行不顺，使预计2020年6月执
行的一期临床试验延迟。
2020年5月，苏益仁得知上述消息，即向当时负责疫苗协调的行政院副院长陈其迈反应，
应改向国外大厂紧急采购，以供第一线防疫人员施打。但2020年6至8月，政府相关官员仍
在观望 EUA 授权生产疫苗紧急上市的可能性，直到9月辉瑞及莫德纳已完成三期临床试验
，并预计当年11月开始施打。
此时，政府才惊醒并加紧国外疫苗采购，但在此之前，全球多国领袖皆已出高价抢购疫苗
，台湾采购为时已晚。2020年底，东洋原想要引进BNT疫苗，因上海复兴的政治考量而放
弃。
此时因全球抢购，政府高层试着经由驻美代表管道，希望能取得莫德纳疫苗。但莫德纳疫
苗产量少，僧多粥少，无法及时供应台湾。
2021年2月，高端在延迟6个月后，终于完成临床一期。在国外疫苗采购不顺下，政府将希
望转向扶植高端执行二期临床，并由食药署在2021年6月通过高端EUA二期授权。在已有三
期临床试验的疫苗下，政府却采用高端二期 EUA 疫苗，引起学界一波争议。
2021年5月，因Covid-19在台湾已经引起一波疫情，美日等国，甚至欧洲友邦开始提供台
湾Covid-19疫苗。台湾民间鸿海、台积电、慈济等也自力救济，终于在2021年8、9月起，
解台湾疫苗燃眉之急，这是Covid-19疫情期间台湾防疫最不堪回首的一页。
苏益仁分析，高端二期疫苗通过EUA紧急授权，有其时空背景及政治因素。如以战备疫苗
概念看当时的高端二期EUA授权，在疫情紧急且缺乏疫苗可用下，高端疫苗确实有它的贡
献。
如果说后来高端疫苗决策有所缺失，苏益仁认为，在于未如预期执行三期保护功效临床试
验，而以免疫桥接资料当三期临床，这是高端疫苗在专业上的最大错误。主要因素在于高
端资金不足，以及台湾疫情无法执行临床三期试验，必须到国外执行三期临床试验。
高端疫苗衍生的另一个问题，是2021年底至2022年间，不少国人，包括总统府高层、部会
首长及民代，纷纷卷起袖子打了高端疫苗。在2022年后全球疫情开始解禁后，高端疫苗施
打者不被美欧日及世卫组织接受入境，掀起了另一个话题。
至于政府采购高端疫苗每剂 850 元是否合理？苏益仁分析，如考量高端执行疫苗开发及
临床试验花费、技转费用、佐剂及注射筒的采购、及疫苗生产代工费用，尤其采购量少，
是每剂费用高昂的原因。
苏益仁认为，新冠疫情期间政府对国产疫苗研发补助及进行预采购，确是廿多年来学界期
待政府应扮演国安疫苗开发的应有作法，这是整个高端疫苗事件中，政府所做最正确决策
，但与美国政府每家疫苗厂补助300亿的作法相比，台湾五亿元的补助实属杯水车薪。
苏益仁也为疾管署相关工作人员叫屈，认为在国家紧急时所订定的合约，包括价格、交货
时程、采购剂量等，实不能以平时疾管局采购流感疫苗的时空相比。尤其中高阶官员在高
层长官压力下，冒着日后被弹劾风险，为国尽心尽力更应赞扬。
苏益仁以曾为政府官员、国卫院疫苗所所长、及2020年4月曾任行政院疫苗小组召集人的
身分，表示有责任以专业立场，借由高端 Covid-19疫苗事件，提出台湾生医产业在国际
竞争下的困境及应解决的诸多问题。总统选举后，新的执政团队从中学取教训，扮演政府
与产业间协力合作角色，才能为台湾生医产业迎来下一个春天。
5.附注、心得、想法︰
2020年底，东洋原想要引进BNT疫苗，因上海复兴的政治考量而放弃。
在已有三期临床试验的疫苗下，政府却采用高端二期 EUA 疫苗，引起学界一波争议。
台湾民间鸿海、台积电、慈济等也自力救济，终于在2021年8、9月起，
解台湾疫苗燃眉之急，这是Covid-19疫情期间台湾防疫最不堪回首的一页。
高端就是个二期EUA授权后无法取得认证而停止开发的疫苗
现在这疫苗卡在台湾这里
没有国际认证 没有药证 政府还无偿拿人民注射结果帮高端解套EUA延期
档BNT 档到要让慈济出来骂
这种恶心的政治操作
绿共吃屎