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上海复星若给BNT原厂授权书 陈时中：提得出来当然积极办理

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2021/06/16 16:11
〔记者吴亮仪／台北报导〕永龄基金会积极洽购辉瑞BNT武汉肺炎（新型冠状病毒病，COVID
-19）疫苗，但卡在没有原厂授权书；媒体今天在疫情记者会上提问，若大中华代理商上海?
星愿意提供企业或台湾地方政府原厂授权书是否会采纳？中央流行疫情指挥中心指挥官陈时
中表示，若提出BNT原厂制造商的供货证明或授权书，当然会来积极办理。

6/16号的时候，陈时中就已经用原厂授权书在卡了
但是，药事法就没规定要原厂授权书！
绿畜不信？

郭台铭买BNT疫苗卡关 苏焕智揭药事法规定：要求原厂授权书就是刁难
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苏焕智进一步说明，依据《药事法》48-2条而订定的子法《特定药物专案核准制造及输入办
法》，该办法第 3 条规定：

“依本法（药事法）第48条之2第1项第2款向中央卫生主管机关申请特定药品之专案制造或?
入者，其申请应检附下列文件、资料，包含：一、完整预防或诊治计画书及相关文献依据。
其计画书内容，包括因应紧急公共卫生情事之申请目的及足以显示利益大于风险之资料。二
、所需药品数量及计算依据。三、药品之说明书。四、国外上市证明或各国医药品集收载影
本。依前项申请之药品，无法检具前项第四款资料者，应检附产品制造品质资料、动物安全
性试验报告、人体使用资料及风险利益评估报告替代之。”

苏焕智强调，“原厂授权”是《药事法》第39条第3项规定，但《药事法》第48-2条为了因?
重大公卫事件（大型流行传染病）已经明文予以排除。原厂授权书是在一般药品代理商制度
，为了保障原厂及药品代理商的利益，而禁止平行输入。但是流行传染病等重大公衞事件，
以优先保障国民健康为优先。所以只要有“原厂证明”应该就足矣。

结论：

药事法没规定要原厂授权书
是陈时中硬要用这个来卡BNT
还说有原厂授权书才积极办理！
干你妈的大小姐！