[新闻] 首个大麻成分药将在台上市 治癫痫罕病

楼主: tobetwob   2023-04-29 15:18:35
1.新闻网址︰
https://news.tvbs.com.tw/amp/life/2096270
2.新闻来源︰
TVBS
3.完整新闻标题
首个大麻成分药将在台上市 治癫痫罕病年烧百万负担大
4.完整新闻内容︰
大麻中的“大麻二酚CBD”成分作为医疗使用,在台湾将有一大进展,美国FDA核准首个用于
治疗于顽固型癫痫的大麻萃取药物Epidiolex,2020年时在台开放卓飞症候群和雷葛氏症候
群小儿顽固型癫痫罕病患者,可依医师评估进行专案进口;而现在,此药正在申请新药许可
证,资料已交由食药署审查,通过后将成为台湾上市的第一个大麻成分药。
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“癫痫最怕是大发作,轻则跌倒撞伤,严重可能骨折,甚至因周边环境发生更可怕的危险,
连续发作会让脑部功能受损。”台北荣总神经内科癫痫科主治医师陈倩解释,国内约有20万
名癫痫患者,7成可以药物控制,1成能以手术、生铜,迷走神经刺激治疗,剩下2成却是各
类治疗成效不彰,“常常只能看着病人发作,却无能为力。”
药用CBD进口程序严谨耗时 天价药费癫痫家庭压力大
陈倩指出,在癫痫患者中,有3成、约6万多人属于难治型癫痫,导致难治癫痫的原因很多,
包含脑炎、受伤、先天代谢异常、大脑异常等,而卓飞症候群与雷葛氏症候群是属于罕见的
顽固型癫痫,发生率分别为十万分之一和万分之一,目前食药署针对这2类罕病,医师评估
诊断后,可由医院申请专案进口。
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“这进口程序相当繁琐,先提到人体研究伦理委员会、取得患者同意书,提交文献、同时向
食药署申请,都准许后,交由厂商把药引进,药品送医院后就请患者自费,这过程就要4至5
个月。”陈倩说,常常药来之后就要开始计算下一次的申请时间,以利于治疗的延续。
“且这款药相当昂贵,一瓶将近10万元。”陈倩计算,以40公斤患者为例,早晚各使用1cc
,一瓶可用50天,如效果好用量就要往上加,一瓶约半个月就会用完,一年动辄就烧光百万
,对患者、家属来说,心理、经济压力都很大。
首个大麻成份药将上市! 食药署列管制药
据了解,Epidiolex这款药已在国内申请许可证,相关资料都已提交,最快预计下半年就可
通过,对此,食药署制药工厂简任技正吴孟修也证实,因评估罕病癫痫患者有使用需要,去
年9月提出申请,目前由药品组正在进行审查,新药审查至少要360天,且因过程中有历经补
件,所以实际通过时间仍无法确定。
待许可证通过后,这将会是台湾第一个有大麻成份的药品,就可进入采购程序,此药虽以CB
D成份为主,但因可能含有少量THC,因此也将其列为管制药品,需由医师开立处方,且药品
流向、使用数量、患者等资讯都需要登记申报。
医学会将拟治疗指引 医盼扩大适应症、降低药价
台湾癫痫医学会秘书长、北荣神经医学中心癫痫科主治医师周建成说,此药品核准进口后,
学会端需要提供相关的治疗指引准则,让第一线专家在治疗上能更有利于患者;另外,周建
成提到,确实有些患者一确诊癫痫,第一线药物都还没使用,就开始在问能不能吃CBD,“
但市售CBD产品浓度都很低,没具有医疗用途,也不建议民众自己买来用。”学会也将私下
购买状况,列为CBD药品进口后需讨论的议题。
“比较希望争取到的,是未来能扩大适应症。”陈倩说,此药品目前真正申请通过患者其实
相当少,即使愿意负担上百万的治疗,也因适应症太严格被驳回,实际申请通过的人只有2
位数。
但陈倩也直言,CBD药品不是神药,且在治疗上会被放在最后,多种治疗都没用后才会尝试
,也需要考虑使用上的副作用,包含和其他药物的交互作用、对肝肾功能的影响,且可能出
现急性腹泻、失眠、食欲降低等问题;仍希望在有医师严格把关的状况下,未来能扩大,让
此药的使用适应症更广泛,“只要好好管理,就不用担心有滥用问题,也许还能用量治价,
平衡市场,降低药价,就有机会免除一年花百万致病的窘境,让患者多一个治疗选择和机会
。”
5.附注、心得、想法︰
大麻除罪合法化
台湾还一堆弱智在那边大麻就是毒品,完全搞不清楚自己脑袋装的资讯错得有多离谱!
如果台湾维新 苏焕智真的要选总统,那他就是台湾第一个提出大麻政见的总统参选人。
https://i.imgur.com/hHob5vx.jpg
哈们啦!哪次不哈们了!

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