1.新闻网址︰
https://udn.com/news/story/7241/7065812
2.新闻来源︰
UDN
3.完整新闻标题
高端驳外界对流感疫苗指控 国光罕见对高端反声明
4.完整新闻内容︰
高端疫苗自韩国疫苗厂GC Biopharma引进四价流感疫苗,日前获卫福部食药署药证,蓝营
立委召开记者会,质疑蔡政府对高端再开后门。高端(6547)今(29)日下午发声明稿,
反控攻击高端四价流感疫苗的不实言论。
但是针对高端的声明内容,本土流感疫苗龙头厂国光生技晚间也发出声明,针对高端提及
有关国光四价流感疫苗的文字内容,郑重提出说明。
高端表示,与韩国GC Biopharma有关季节流感疫苗开发合作案是于2018年4月签约启动,
由高端疫苗代理GC Biopharma四价流感疫苗,以成品销售或分装充填方式供应市场。高端
与GC Biopharma签约后,2019年于台大、长庚、三总、万芳医院完成一项第三期临床试验
,且数据优异。
高端表示,这项开发案药证查验登记期间,全球遭逢 COVID-19 疫情,全世界各式疫苗供
应稳定、与国际疫苗冷链空运拥挤问题,成为业界棘手难解的议题;对于需求量大、且须
集中供货的“季节性”流感疫苗来说,影响更钜。
因此此项开发案,延续双方合约原始规划,采取高端自有品牌原液分装的模式,以确保供
货时间与供货品质的稳定。此项开发案并依序完成 PIC/S GMP 查厂与药品查验登记等各
项程序,并于 2023 年 3 月取得药证。
为了强调疫苗成品无菌制程分装是十分常见的专业分工,高端疫苗在声明稿中以国光生技
为例,说明早年国光疫苗是以分装充填国外流感疫苗原液供应国内市场,而后陆续建立自
有产能。这种或疫苗产品的多制造厂全球分工模式,不管在疫苗抗原或原液充填制程,为
产业链全球化的一部分,并未有可议之处。
就在高端疫苗发出声明几小时后,国光生技也在今日晚间发布,就高端公司所发出之澄清
说明中提及国光公司流感疫苗的部分,严正声明如下:
国光表示,对于大家所关心的四价流感疫苗,国光系于国内生产疫苗原液并充填为成品供
应。公司于2015年执行并完成总数两千多人的人体临床试验后依法经查验登记领证上市,
其后每年供应国内民众施打,并每年均执行施打后安全性调查且呈报主管机关。
以目前国内的四价流感疫苗而言,除国光外,其他进口疫苗包括赛诺菲(法国)、GSK(英国
)及东洋代理之澳洲厂牌疫苗都曾在其本国执行完整人体临床试验后核准上市,在台湾经
过投标供货后亦均执行施打后安全性调查。
5.附注、心得、想法︰
塔绿斑神药高端 想拖国光下水
没想到国光直接把对方脸都打到歪去了
这下绿共要怎么图利下去呢
过完连假又要看一次营收0的高端了
绿共吃屎